Qué dijo la dirección de Rigel Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q4 2025

Trimestre récord y cierre de año transformador

Rigel Pharmaceuticals cerró el cuarto trimestre de 2025 con ventas netas de productos de 65,4 millones de dólares, un alza del 41 % respecto al mismo periodo de 2024, impulsadas por sus tres marcas comerciales: TAVALISSE (45,6 millones, +47 %), GAVRETO (10,2 millones, +27 %) y REZLIDHIA (9,6 millones, +29 %). En el conjunto del año, las ventas netas alcanzaron 232 millones de dólares, un incremento de 87 millones o el 60 % frente a 2024. La dirección atribuyó ese crecimiento extraordinario a una mayor demanda en toda la cartera, a un efecto puntual favorable de la asequibilidad para pacientes con Medicare Part D —derivado de la eliminación de la brecha de cobertura— y a una mejora en la dinámica bruto-neto. El resultado neto del año fue de 367 millones de dólares, aunque incluye un beneficio fiscal no recurrente en efectivo de 245,9 millones por la liberación del fondo de cobertura sobre activos fiscales diferidos. La posición de caja cerró en 155 millones, frente a 77,3 millones al término de 2024.

Fuera de Estados Unidos, TAVALISSE se comercializa en Europa como TAVLESSE a través de Grifols, en Japón y Corea del Sur con Kissei, y en Canadá e Israel con Medison. Para REZLIDHIA, en 2024 la compañía amplió su acuerdo con Kissei a varios países de Asia y firmó una licencia exclusiva con Dr. Reddy's para su territorio, que incluye India. Ambos socios trabajan en preparar las solicitudes regulatorias.

Perspectivas para 2026 y el pipeline clínico

Para el ejercicio 2026, la compañía espera ingresos totales de entre 275 y 290 millones de dólares, con ventas netas de productos en el rango de 255 a 265 millones y contratos de colaboración de entre 20 y 25 millones. La dirección anticipa mantener el beneficio neto positivo durante todo el año. Dado que el efecto puntual de la asequibilidad no se repetirá, la guía implica un crecimiento de doble dígito sobre una base ya muy elevada, lo que la dirección describió como un objetivo exigente, no conservador.

En el plano clínico, el activo más destacado es R289, un inhibidor dual oral de IRAK1/4 en estudio de fase Ib para síndrome mielodisplásico (SMD) de bajo riesgo. Con datos presentados en el congreso ASH en diciembre, el fármaco mostró tolerabilidad aceptable y una tasa de independencia transfusional del 33 % en 18 pacientes evaluables tratados con dosis de 500 mg diarios o superiores, una población muy refractaria con una mediana de tres terapias previas. La compañía espera seleccionar la dosis recomendada para fase II en el segundo semestre de 2025 y compartir datos preliminares de la fase de expansión antes de fin de año, tras lo cual prevé reunirse con la FDA para discutir un posible estudio de registro.

Preguntas de los analistas: crecimiento sostenible y desarrollo de negocio

Los analistas interrogaron sobre la sostenibilidad del crecimiento comercial una vez desaparecido el viento de cola de la asequibilidad. La dirección reconoció que TAVALISSE acaba de registrar su mayor año histórico de crecimiento y que replicar una expansión del 60 % no es el objetivo; el foco estará en incrementar los nuevos inicios de tratamiento y en maximizar la oportunidad de REZLIDHIA en leucemia mieloide aguda con mutación IDH1, especialmente en pacientes post-venetoclax. También se preguntó sobre el tamaño y estado del equipo de ventas, y la dirección indicó que no planea expandirlo, sino optimizar su eficacia mediante herramientas analíticas avanzadas. En cuanto a la estrategia de desarrollo de negocio, Raul Rodriguez reconoció que la compañía evalúa múltiples activos en hematología/oncología en fase avanzada —NDA listo, bajo revisión o ya aprobado— con vistas a un lanzamiento antes de 2028, pero se abstuvo de anticipar plazos concretos para cerrar un acuerdo.