Virax Biolabs reporta resultados clínicos alentadores para su prueba de COVID prolongado

Virax Biolabs Group Limited (VRAX) divulgó datos preliminares positivos de su prueba diagnóstica ViraxImmune™, diseñada para detectar COVID prolongado y síndromes posinfecciosos agudos (PAIS, por sus siglas en inglés). Según Benzinga, el ensayo piloto evaluó más de 120 participantes y arrojó una especificidad del 88% y un valor predictivo positivo del 92% al diferenciar pacientes con PAIS de controles sanos.

La prueba opera sobre muestras de sangre y apunta a un segmento diagnóstico que carece de herramientas estandarizadas en el mercado estadounidense. Los resultados preliminares, aunque limitados en tamaño muestral, representan un primer indicador del comportamiento clínico del producto.

La compañía anunció que procederá con un estudio de validación de mayor escala que incorporará 300 participantes adicionales. El análisis de ese estudio está programado para el cuarto trimestre de 2026, con la publicación de resultados prevista para el primer trimestre de 2027.

VRAX tiene como objetivo ingresar al mercado estadounidense bajo la categoría de Prueba Desarrollada en Laboratorio (Laboratory Developed Test), un esquema regulatorio que permite la comercialización sin necesidad de aprobación previa de la FDA, aunque sujeto a supervisión. El éxito de la validación ampliada será determinante para esa estrategia.

Fuente: Benzinga, 26 de mayo de 2026.