Tiziana (TLSA) completa el reclutamiento en su ensayo de fase 2 para esclerosis múltiple

Tiziana Life Sciences (TLSA) completó el reclutamiento de pacientes para su ensayo clínico de fase 2a denominado INFORM-MS, destinado a evaluar la eficacia y seguridad del foralumab administrado por vía intranasal. Así lo informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

El estudio es aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, e incluye a 48 pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (non-active SPMS, por sus siglas en inglés). Esta forma de la enfermedad representa una etapa avanzada en la que el deterioro neurológico continúa sin brotes inflamatorios evidentes.

Según la compañía, los datos preliminares (topline data) se esperan para finales del tercer trimestre de 2026. Los resultados serán presentados en la conferencia conjunta ACTRIMS/ECTRIMS programada para octubre de 2026, uno de los principales foros científicos sobre esclerosis múltiple a nivel mundial.

El protocolo contempla además una fase de extensión abierta de seis meses, con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento y la persistencia de sus potenciales beneficios en los participantes.

El avance en el reclutamiento representa un hito operativo para Tiziana Life Sciences, aunque los resultados clínicos definitivos aún no están disponibles y su alcance terapéutico permanece pendiente de confirmación científica.