Sanofi apunta al primer tratamiento oncológico con inyector corporal tras demora de la FDA
El regulador estadounidense postergó tres meses su fallo sobre Sarclisa subcutáneo, mientras amplió el uso de Tzield en niños desde un año de edad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) retrasó hasta el 23 de julio de 2026 su decisión sobre la formulación subcutánea de Sarclisa, el fármaco oncológico de Sanofi (SNY), según informó Benzinga.
El aplazamiento es de tres meses respecto al calendario original. De recibir la aprobación, Sarclisa se convertiría en el primer tratamiento anticancerígeno administrado mediante un inyector de uso corporal (on-body injector), un dispositivo que el paciente lleva puesto durante la aplicación.
En paralelo, la FDA amplió la aprobación de Tzield —otro medicamento de Sanofi— para incluir a niños desde un año de edad en el tratamiento de la diabetes tipo 1 en etapa temprana. La decisión extiende el alcance de un fármaco que hasta ahora tenía indicaciones más restringidas por grupos de edad.
Las acciones de Sanofi (SNY) registraron una subida de 0,87% en las operaciones previas a la apertura del mercado tras conocerse ambas noticias, de acuerdo con Benzinga.
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