Philips obtiene aval de la FDA para su plataforma de imagen médica Rembra

Royal Philips (PHG) recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su plataforma Rembra, un conjunto de sistemas de imagenología médica orientados al diagnóstico por radiología y la planificación de tratamientos de radioterapia. Según GlobeNewswire Inc., la aprobación abarca tres productos: Rembra CT, Rembra RT y Areta RT.

La plataforma fue desarrollada para incrementar la velocidad y eficiencia en entornos de atención primaria y oncología. Entre sus características técnicas destacan una apertura de 85 centímetros (bore) y una capacidad de procesamiento de hasta 270 exámenes por día, lo que apunta a reducir tiempos de espera en centros de alta demanda.

Philips posiciona Rembra como una solución para ampliar el acceso a imágenes de alta calidad en hospitales y clínicas de primer nivel de atención, así como en unidades especializadas en tratamiento del cáncer. La compañía no divulgó detalles sobre precio de lista ni fechas de disponibilidad comercial en mercados específicos.

El aval regulatorio de la FDA bajo la vía 510(k) indica que el dispositivo ha demostrado equivalencia sustancial con un producto legalmente comercializado previamente, un requisito estándar para equipos de diagnóstico de clase II en Estados Unidos. La noticia fue publicada el 22 de abril de 2026, según GlobeNewswire Inc.