Pharvaris publica estudio sobre carga de enfermedad en pacientes con AAE-C1INH
La investigación, difundida en Frontiers in Immunology, respalda el diseño del ensayo de Fase 3 CREAATE para evaluar deucrictibant.
Pharvaris (PHVS) avanza con evidencia clínica para su ensayo de Fase 3
Pharvaris (PHVS) publicó los resultados de un estudio cualitativo que evalúa la carga de la enfermedad en pacientes con angioedema adquirido por deficiencia del inhibidor de C1 (AAE-C1INH) y valida las métricas de resultados reportados por los pacientes (PRO, por sus siglas en inglés). La investigación fue difundida en la revista científica Frontiers in Immunology, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.
El estudio identificó una carga multifactorial significativa en los pacientes afectados, caracterizada por episodios de dolor frecuentes que interrumpen las actividades cotidianas. Los hallazgos también confirmaron la validez de los instrumentos PRO establecidos para medir los beneficios de los tratamientos en esta población.
Los resultados del análisis sirvieron como base metodológica para el diseño del ensayo clínico de Fase 3 denominado CREAATE, actualmente en curso. Dicho ensayo investiga el uso de deucrictibant tanto para la profilaxis como para el tratamiento a demanda de los ataques de AAE-C1INH.
El AAE-C1INH es una condición rara que provoca episodios recurrentes de edema subcutáneo y submucoso, y cuya gestión clínica representa un desafío considerable para los pacientes y los sistemas de salud. La validación de las métricas PRO es un paso relevante en el proceso regulatorio, ya que permite demostrar de forma objetiva el impacto de un tratamiento en la calidad de vida del paciente.
Fuente: GlobeNewswire Inc.
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