Humacyte suma asesores clave para comercializar su vaso tisular en diálisis

Humacyte, Inc. (HUMA, HUMAW) anunció la incorporación de los nefrólogos Dr. Robert J. Kossmann y Dr. Prabir Roy-Chaudhury como asesores estratégicos para respaldar la comercialización de su vaso tisular acelular de ingeniería (ATEV, por sus siglas en inglés) destinado al acceso vascular en hemodiálisis. Ambos especialistas cuentan con amplia trayectoria en el campo del tratamiento renal.

El movimiento se produce tras los resultados positivos del estudio de Fase 3 V012, que evaluó el dispositivo específicamente en mujeres. Con base en esos hallazgos, la empresa planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El ATEV es un vaso sanguíneo de origen biológico diseñado para reemplazar los injertos sintéticos tradicionales que se usan como acceso vascular en pacientes sometidos a hemodiálisis. La hemodiálisis es el tratamiento de soporte vital más común para personas con enfermedad renal en etapa terminal.

La incorporación de asesores clínicos especializados en nefrología busca orientar la estrategia de adopción del producto entre los médicos que tratan a esta población de pacientes, un paso habitual en la preparación comercial de dispositivos biológicos de alto valor clínico.

Según GlobeNewswire Inc., la compañía no precisó términos económicos de los acuerdos de asesoría ni una fecha definitiva para la presentación ante la FDA.