Eton Pharmaceuticals amplía su cartera para hemangioma infantil con ASN-001
La compañía licenció los derechos en EE.UU. del gel tópico de timolol, candidato en fase avanzada, con miras a presentar una NDA en 2027.
Eton Pharmaceuticals (ETON) amplía su franquicia de hemangioma infantil con la adquisición de ASN-001
Eton Pharmaceuticals (ETON) licenció los derechos comerciales en Estados Unidos de ASN-001, un gel tópico de timolol en fase avanzada de desarrollo, para el tratamiento de hemangiomas infantiles moderados. El acuerdo fue suscrito con Auson Pharmaceuticals, según informó GlobeNewswire Inc.
Los resultados del ensayo clínico de fase II/III respaldan el candidato: el 56% de los pacientes tratados con ASN-001 dos veces al día registró eliminación completa de la lesión a la semana 24, frente al 15% observado en el grupo placebo.
Eton planea presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) ante la FDA durante el segundo semestre de 2027, con miras a una eventual aprobación y lanzamiento comercial en 2028. La compañía estima que el mercado potencial alcanza entre 20,000 y 30,000 pacientes por año en EE.UU.
ASN-001 se posicionaría como un producto complementario a HEMANGEOL, terapia oral que Eton ya comercializa para formas graves de la misma condición. La empresa busca así cubrir un segmento de pacientes con presentaciones moderadas que no requieren tratamiento sistémico.
Fuente: GlobeNewswire Inc.
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