Edwards Lifesciences se destaca tras propuesta del CMS para ampliar cobertura de válvula aórtica

Las acciones de Edwards Lifesciences (EW) avanzaron un 3,74% hasta US$ 88,65 luego de que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) propusieran cambios significativos en la cobertura federal para el reemplazo de válvula aórtica por catéter (TAVR, por sus siglas en inglés).

Según Benzinga, el CMS planteó eliminar los requisitos de cobertura condicionada al desarrollo de evidencia (CED) que actualmente aplican a pacientes con estenosis aórtica severa sintomática. Al mismo tiempo, la agencia propone ampliar la cobertura —bajo esquema CED— a casos de estenosis aórtica severa asintomática, una categoría que hasta ahora no contaba con financiamiento federal para este procedimiento.

El movimiento regulatorio coloca a Edwards Lifesciences en una posición diferenciada dentro del sector: la compañía es la única con un dispositivo TAVR aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) específicamente para pacientes asintomáticos con estenosis aórtica severa.

Esta exclusividad regulatoria podría traducirse en una ventaja competitiva frente a otros fabricantes del segmento, en caso de que la propuesta del CMS se convierta en política definitiva. La decisión final de la agencia aún no ha sido anunciada.

La estenosis aórtica es una de las enfermedades valvulares más comunes en adultos mayores, y el procedimiento TAVR —menos invasivo que la cirugía abierta— ha ganado terreno como estándar de tratamiento en la última década.