Investigan a Capricor Therapeutics (CAPR) tras revés de la FDA en ensayo fase 3

Investigan a Capricor Therapeutics (CAPR) tras revés de la FDA en ensayo fase 3

El regulador determinó que el tratamiento con células madre para la distrofia muscular de Duchenne no cumplió sus objetivos, contradiciendo afirmaciones previas de la empresa.

Redacción Inversionistas.netFuente: GlobeNewswire Inc.

La firma legal Holzer & Holzer, LLC anunció una investigación sobre Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) determinara que el tratamiento con células madre de la compañía para la distrofia muscular de Duchenne no alcanzó los objetivos de su ensayo clínico de fase 3.

El hallazgo del regulador contradice declaraciones que la propia empresa había realizado el año anterior respecto al desempeño de dicho tratamiento. Esta divergencia entre las afirmaciones corporativas y las conclusiones oficiales de la FDA es el eje central de la investigación legal en curso.

Tras conocerse esta información, las acciones de CAPR registraron una caída significativa en el mercado. Las investigaciones de este tipo buscan determinar si los inversores pudieron haber sido perjudicados por información inexacta o incompleta divulgada al mercado.

La distrofia muscular de Duchenne es una enfermedad genética grave y progresiva que afecta principalmente a niños, lo que convierte cualquier tratamiento potencial en un área de alta expectativa tanto médica como financiera. El fracaso en la fase 3 representa un obstáculo regulatorio de considerable peso para la compañía.

Según GlobeNewswire Inc., los inversores que hayan adquirido acciones de CAPR durante el período relevante y hayan sufrido pérdidas tienen la posibilidad de contactar a los representantes legales que llevan adelante la investigación. Inversionistas.net recuerda que la existencia de una investigación legal no implica una determinación de responsabilidad.

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