Boston Scientific reporta resultados positivos en ensayo de litotricia coronaria

Boston Scientific (BSX) presentó resultados positivos del ensayo pivotal de su catéter de litotricia intravascular coronaria SEISMIQ 4CE, cumpliendo ambos criterios primarios de seguridad y efectividad, según informó Benzinga.

El estudio incluyó a 420 pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria severamente calcificada. La tasa de seguridad alcanzó el 93,3%, mientras que el éxito del procedimiento llegó al 93,7%, superando en ambos casos los parámetros predefinidos por el protocolo del ensayo.

El dispositivo emplea ondas de presión acústica generadas por láser para fragmentar la acumulación de calcio en las arterias coronarias, con el objetivo de facilitar la posterior implantación de un stent. Esta tecnología busca abordar uno de los desafíos más complejos en cardiología intervencionista: la calcificación severa que dificulta los procedimientos de revascularización.

Los resultados de un ensayo pivotal son un paso clave en el proceso regulatorio, aunque la aprobación final por parte de las autoridades sanitarias correspondientes aún está pendiente. Boston Scientific no ha detallado los plazos previstos para la presentación regulatoria del dispositivo.

Fuente: Benzinga. Esta nota es de carácter informativo y no constituye asesoramiento de inversión.