Avaí Bio y Austrianova completan banco maestro de células GMP para terapia anti-envejecimiento

Avaí Bio (AVAI) y Austrianova completaron la construcción de un Banco de Células Maestro (MCB, por sus siglas en inglés) bajo estándares GMP, que contiene células genéticamente modificadas para sobreexpresar la proteína α-Klotho. Según Benzinga, el anuncio fue publicado el 20 de mayo de 2026.

El MCB será sometido a pruebas exhaustivas de contaminación viral y microbiológica para cumplir con los requisitos regulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Este proceso es un requisito estándar antes de avanzar hacia etapas de fabricación clínica.

Una vez superadas satisfactoriamente las pruebas, ambas empresas procederán a generar un Banco de Células de Trabajo (Working Cell Bank), el siguiente eslabón en la cadena de producción. Dicho banco servirá para fabricar el producto clínico final bajo la tecnología patentada Cell-in-a-Box, que encapsula las células para su administración.

El objetivo declarado de la terapia es el tratamiento de trastornos asociados al envejecimiento. La proteína α-Klotho ha sido objeto de investigación científica por su potencial vínculo con procesos de longevidad celular, aunque los resultados clínicos en humanos aún se encuentran en etapas tempranas de desarrollo.

Benzinga señala que la conclusión del MCB representa un hito regulatorio significativo para AVAI en su camino hacia la manufactura de un producto encapsulado apto para ensayos clínicos.