ArriVent obtiene autorización de la FDA para ensayar ARR-002 en cánceres ginecológicos

ArriVent BioPharma (AVBP) recibió la autorización de la FDA para su Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) correspondiente a ARR-002, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de primera clase que apunta simultáneamente a las proteínas MUC16 y NaPi2b, con un enfoque inicial en cánceres de ovario y endometrio.

El compuesto se distingue por su diseño tetravalente, una arquitectura que le permite bloquear dos dianas tumorales al mismo tiempo. Según GlobeNewswire Inc., datos preclínicos presentados en el congreso AACR 2026 mostraron una eficacia superior y un perfil de tolerabilidad favorable en comparación con los ADC de diana única disponibles actualmente.

La compañía espera iniciar la fase 1 del ensayo clínico en la segunda mitad de 2026. Esta etapa buscará evaluar la seguridad y la dosis adecuada del fármaco en pacientes.

Los cánceres de ovario y endometrio representan una necesidad médica no cubierta significativa, dado que muchos tumores ginecológicos avanzados expresan altos niveles de MUC16 y NaPi2b. La combinación de ambas dianas en un solo agente es el eje central de la propuesta terapéutica de ARR-002.

La autorización IND no implica aprobación para uso comercial; únicamente permite comenzar la investigación en seres humanos bajo supervisión regulatoria.