Apyx Medical obtiene aprobación de FDA para agregar liposucción al sistema AYON

Apyx Medical Corporation (APYX) recibió una autorización expandida de la FDA bajo la vía 510(k) para incorporar liposucción motorizada a su sistema de contorneado corporal AYON Body Contouring System™, según informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

La nueva modalidad emplea cánulas reciprocantes —instrumentos quirúrgicos que realizan movimientos de vaivén— con el objetivo de mejorar la eficiencia de los procedimientos de liposucción. Esta tecnología se suma a las funciones ya existentes del sistema AYON, que incluye extracción de grasa, contorneado de tejidos y capacidades electroquirúrgicas.

Con esta aprobación, APYX posiciona al sistema AYON como una plataforma integral que concentra múltiples funciones en un solo equipo. La compañía señaló que planea un lanzamiento comercial limitado inicialmente, orientado a trabajar con adoptadores tempranos antes de proceder a una distribución más amplia.

La estrategia de introducción gradual al mercado busca recopilar retroalimentación clínica en condiciones reales de uso antes de escalar el producto a nivel nacional e internacional. La fecha específica del lanzamiento ampliado no fue divulgada en el comunicado.