Qué dijo la dirección de Zymeworks Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición con la mirada puesta en la aprobación de zanidatamab

Zymeworks cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos de 2,4 millones de dólares, frente a los 27,1 millones del mismo período de 2025. La caída refleja que el año anterior se registraron hitos clínicos no recurrentes y una reducción en los ingresos por suministro de fármaco procedentes de su socio Jazz. La pérdida neta fue de 44,2 millones de dólares, frente a 22,6 millones en 2025. La compañía cerró el trimestre con 403,8 millones de dólares en efectivo y equivalentes, comparado con 270,6 millones a finales de 2024, incremento atribuido en parte a la nota suscrita con Royalty Pharma. La dirección subrayó que, combinando esa posición de caja con los hitos regulatorios esperados —265 millones de dólares de Jazz por la aprobación en EE. UU. para cáncer gastroesofágico y 15 millones de BeiGene por la aprobación en China—, la compañía espera financiar sus operaciones más allá de 2028.

El evento central que la dirección destacó es la fecha PDUFA del 25 de agosto de 2026 para zanidatamab en cáncer gastroesofágico de primera línea HER2 positivo en Estados Unidos, junto con el envío de una sBLA en China para la misma indicación. Ken Galbraith instó a los participantes a revisar los comentarios de Jazz en su propia llamada de resultados sobre los preparativos de lanzamiento. La compañía también mantiene activo su programa de recompra de acciones: a 6 de mayo de 2026 había utilizado aproximadamente 95,8 millones de los 125 millones aprobados para adquirir cerca de 3,9 millones de acciones a un precio medio de 24,37 dólares.

Plataforma de ADCs: datos en la clínica y nuevos candidatos preclínicos

El fármaco conjugado a anticuerpo ZW191, dirigido al receptor de folato alfa, mostró en el congreso AACR tasas de respuesta global del 56% en cáncer de ovario resistente al platino (61% en el rango de dosis clínicamente relevante de 6,4 a 9,6 mg/kg) y del 40% en cáncer endometrial recidivante o refractario (57% en el mismo rango de dosis). La directora médica, Sabeen Mekan, destacó que la actividad se observó independientemente del nivel de expresión del receptor de folato alfa, incluidos tumores con expresión baja o negativa, y que el perfil de seguridad fue manejable sin señales inesperadas con un seguimiento medio de siete meses. Un cohorte de optimización de dosis de aproximadamente 60 pacientes está completamente enrolada y sus resultados definirán la dosis a llevar a estudios posteriores. En junio, en el congreso ESMO GIN de Copenhague, la compañía presentará un análisis de eficacia estratificado por niveles de expresión del receptor de folato alfa.

En el ámbito preclínico, Zymeworks presentó en AACR tres nuevos candidatos ADC dirigidos a inhibir pan-RAS mediante un payload novedoso desarrollado íntegramente en casa, a partir de una biblioteca de más de 170 moléculas: ZW439 (Claudina 18.2, páncreas), ZW427 (LI-6E, colorrectal, páncreas y pulmón) y ZW418 (PTK7, pulmón no microcítico). El director científico Paul Moore señaló que en primates no humanos no se observó pérdida de peso corporal ni toxicidad cutánea o gastrointestinal a dosis de hasta 120 mg/kg, la dosis máxima evaluada, y que la inhibición de la vía RAS en el tumor se mantuvo durante 14 días tras una sola dosis, con clara diferenciación respecto al tejido normal.

Turno de preguntas: socios, competencia y retrasos

Los analistas preguntaron sobre la estrategia de desarrollo independiente frente a la búsqueda de socios. Galbraith reconoció que en el espacio de tumores ginecológicos la competencia es intensa y que sin un socio sería difícil avanzar con la velocidad necesaria para ZW191, sugiriendo que una transacción de colaboración será necesaria en algún momento. Sobre los ADCs pan-RAS, la dirección confirmó que las actividades habilitadoras de IND aún no están completas, sin dar una fecha concreta para el inicio del ensayo clínico. Para ZW1528, el bispecífico anti-IL-33/IL-4Rα, la compañía retrasó la presentación del IND de 2026 a 2027, argumentando que quiere analizar con mayor profundidad los datos recientemente publicados de un ensayo de fase III positivo con un anticuerpo anti-IL-33 de AstraZeneca antes de definir su estrategia clínica.

Un analista preguntó sobre el impacto de posibles presiones de precios en mercados fuera de EE. UU. para zanidatamab (comercializado como Ziihera en la indicación de colangiocarcinoma biliar), tras comentarios de Jazz en su propia llamada. Galbraith respondió que esas presiones ya estaban incorporadas en los modelos financieros de la compañía y de Royalty Pharma, y no quiso añadir más detalles sobre la estrategia regulatoria relacionada con el segundo análisis intermedio de supervivencia global del estudio HERIZON-GEA, cuya presentación Jazz prevé para mediados de 2026. La exposición a China a través de BeiGene —con un hito de 15 millones de dólares vinculado a la aprobación regulatoria en ese mercado— es un elemento relevante para los mercados que siguen de cerca la geopolítica farmacéutica en Asia.