Qué dijo la dirección de Zymeworks Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre marcado por los datos de zanidatumab y una financiación inédita

Zymeworks cerró 2025 con ingresos totales de 106 millones de dólares, frente a los 76,3 millones del año anterior, impulsados principalmente por el cumplimiento de hitos clínicos y regulatorios bajo sus acuerdos con Jazz Pharmaceuticals, BeiGene, J&J, GSK, Daiichi Sankyo y BMS. La pérdida neta se redujo a 81,1 millones de dólares desde los 122,7 millones de 2024. Al cierre del ejercicio, la compañía disponía de 270,6 millones de dólares en efectivo y equivalentes. El hecho más destacado del trimestre fue la presentación en ASCO GI de los datos del estudio HORIZON-GEA-01, que mostró una supervivencia libre de progresión mediana superior a un año y una supervivencia global mediana superior a dos años en pacientes con cáncer gastroesofágico (GEA) HER2-positivo en primera línea. Jazz espera completar la presentación del BLA suplementario ante la FDA en 2026 bajo el programa Real-Time Oncology Review, y tanto Zymeworks como Jazz anticipan una aprobación y lanzamiento en la segunda mitad de este año, supeditados a la revisión regulatoria.

En paralelo, la compañía anunció el cierre de una financiación de 250 millones de dólares con Royalty Pharma, estructurada como un bono respaldado por regalías y sin dilución para los accionistas. La estructura es inusual: solo el 30 % del flujo de regalías de zanidatumab queda afecto al instrumento como garantía, mientras que Zymeworks retiene el 70 % restante durante toda la vigencia del acuerdo. Todos los pagos por hitos regulatorios y comerciales —que la compañía cifra en hasta 1.500 millones de dólares bajo los acuerdos con Jazz y BeiGene— permanecen íntegros en manos de Zymeworks.

Perspectivas: hitos regulatorios, acquisiciones y recompras

La compañía espera que los próximos aprobaciones de zanidatumab en GEA generen hasta 440 millones de dólares en pagos por hitos regulatorios, además de 89 millones adicionales por una tercera indicación más allá del cáncer de vías biliares. La dirección indicó que el capital obtenido de Royalty Pharma se destinará a dos usos principales: continuar el programa de recompra de acciones —del que ya se han ejecutado aproximadamente 62,5 millones de los 125 millones autorizados en noviembre de 2025— y explorar adquisiciones estratégicas de activos o plataformas generadores de regalías. La compañía espera que los gastos operativos ajustados de 2026 sean aproximadamente un 20 % inferiores a los de 2025. La dirección proyecta que su posición de caja, combinada con los hitos esperados y el producto neto del bono, financiará las operaciones más allá de 2028. En el plano clínico propio, los IND de ZW209 y ZW1528 siguen en vías de presentación en 2026, y se esperan presentaciones científicas en AACR en abril. El estudio de Fase I de ZW251 en tumores con expresión de GPC3, incluido el carcinoma hepatocelular, avanza según lo previsto con cerca de 100 pacientes previstos en escalada y optimización de dosis, con centros activos en Norteamérica, Europa y Asia Pacífico.

Turno de preguntas: estrategia de capital, pipeline y datos pendientes

Los analistas centraron sus preguntas en tres grandes áreas. Primero, la estrategia de asignación de capital: varios analistas preguntaron si la financiación con Royalty Pharma anticipaba una adquisición específica inminente. La dirección rechazó esa lectura y explicó que el calendario respondía al coste atractivo del capital y al momento del ciclo de comercialización de zanidatumab, no a una necesidad inmediata de fondos para una operación concreta. Segundo, el pipeline propio: se preguntó por el perfil de ZW251 en GPC3 frente a las terapias CAR-T, por el diseño trispecífico de ZW209 con coestimulación CD28, y por la creciente saturación del espacio de payloads de tipo TOPO en ADCs. La dirección reconoció la presión competitiva y adelantó que en AACR presentarán avances sobre una tecnología de payload de nueva generación, incluyendo un enfoque en RAS como diana. Tercero, los datos de ZW191: la CMO indicó que la escalada de dosis ya está completa, que la optimización de dosis avanza según el plan y que se espera un seguimiento razonable cuando se presente la actualización de datos, aunque no se fijó fecha concreta. Un analista preguntó por el posible impacto regulatorio del segundo análisis intermedio de supervivencia global de HORIZON-GEA-01 sobre el BLA ya en curso; la dirección declinó comentar la estrategia regulatoria de Jazz al respecto.