Qué dijo la dirección de Zymeworks Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre marcado por hitos clínicos y un cobro de J&J

Zymeworks cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 27,6 millones de dólares, frente a los 16 millones del mismo período del año anterior. El salto se explica casi por completo por un hito de 25 millones de dólares abonado por Johnson & Johnson, vinculado al avance de pasritamig —un bispecífico dirigido a KLK2 en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración— a estudios de Fase III. La compañía también reconoció un millón de dólares en regalías sobre las ventas netas de Ziihera, el anticuerpo zanidatamab comercializado por Jazz Pharmaceuticals y BeOne Medicines. La pérdida neta se redujo a 19,6 millones frente a los 29,9 millones de un año antes. A 30 de septiembre, la caja ascendía a 299,4 millones, sin incluir el pago de J&J, que se esperaba recibir en el cuarto trimestre. La compañía estima que sus recursos actuales, junto con ciertos hitos regulatorios anticipados, le permiten financiar operaciones hasta la segunda mitad de 2027.

En el plano clínico, el hecho más destacado fue la presentación de los primeros datos de Fase I de ZW191, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido al receptor folato alfa, en la conferencia AACR-NCI-EORTC de octubre. En la población de tumores ginecológicos tratada con dosis de entre 6,4 y 9,6 mg/kg, se observó una tasa de respuesta objetiva del 64 %. No se registraron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, ni interrupciones por toxicidad ni muertes. Sobre la base de estos datos, la compañía seleccionó dos dosis de optimización y prevé iniciar esa cohorte durante el cuarto trimestre. En paralelo, se administró la primera dosis a un paciente en el ensayo de Fase I de ZW251, un ADC DAR4 dirigido a GPC3 en carcinoma hepatocelular avanzado, con reclutamiento activo en Norteamérica, Europa y la región Asia-Pacífico.

Perspectivas: datos pivotales de zanidatamab y avance del pipeline

La compañía espera que Jazz Pharmaceuticals publique los datos de la línea principal del estudio HERIZON-GEA-01 durante el cuarto trimestre de 2025. Este ensayo evalúa zanidatamab en primera línea en cáncer gastroesofágico con sobreexpresión de HER2. Jazz anunció el día anterior a la llamada que el análisis de supervivencia libre de progresión y el análisis interino de supervivencia global se realizarán sobre la población ITT completa de 920 pacientes, en lugar de la población PITT previamente considerada. Zymeworks afirmó estar alineada con esa decisión regulatoria pero no proporcionó detalles adicionales. La compañía también prevé presentar tres pósteres en el congreso SITC relacionados con su plataforma de células T trispecíficas, el programa de IL-12 enmascarada y mecanismos de resistencia a ADC. Además, comunicó el abandono del programa ZW171, un activador de células T dirigido a mesotelina, al concluir que como monoterapia no alcanzaba los umbrales internos del perfil de producto objetivo.

Turno de preguntas: HERIZON-GEA-01, GPC3 y asignación de capital

Los analistas presionaron repetidamente sobre el cambio de la población de análisis en HERIZON-GEA-01. La dirección se limitó a confirmar su alineación con la estrategia regulatoria de Jazz y declinó añadir información. Varias preguntas se centraron en ZW251 y la elección de un DAR4 para el carcinoma hepatocelular; la dirección explicó que la configuración busca mantener eficacia con un perfil de tolerabilidad más conservador, necesario en una población con enfermedad hepática subyacente. En cuanto a la diferenciación de ZW191 frente a competidores en folato receptor alfa, los ejecutivos subrayaron la actividad observada en pacientes con expresión baja o negativa, que representarían aproximadamente dos tercios de la cohorte, como un potencial rasgo distintivo frente a ELAHERE y otros agentes en desarrollo. Sobre el uso del capital futuro, el consejero delegado Ken Galbraith anticipó tres ejes: continuar con recompras de acciones —la compañía ha ejecutado 22,7 millones de los 30 millones autorizados—, financiar programas de I+D con justificación clínica clara y, como tercer elemento, explorar la construcción de una cartera de regalías reinvirtiendo los flujos generados por los productos licenciados, una estrategia sobre la que prometió más detalles en los próximos meses.