Qué dijo la dirección de Xeris Biopharma Holdings, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre récord impulsado por RECORLEV

Xeris Biopharma cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales por productos de 74,1 millones de dólares, un incremento del 40 % respecto al mismo periodo del año anterior. El resultado fue calificado por la dirección como el mejor trimestre en la historia de la compañía. Por primera vez desde su fundación, Xeris registró beneficio neto trimestral. El margen bruto alcanzó el 85 %, mejora atribuida principalmente a un cambio favorable en la mezcla de productos. El EBITDA ajustado fue de 17,4 millones de dólares, más de 20 millones por encima del tercer trimestre de 2024.

RECORLEV, el tratamiento para el síndrome de Cushing e hipercortisolismo, fue el motor del crecimiento: sus ingresos superaron los 37 millones de dólares, más del doble que en el mismo trimestre del año pasado, impulsados casi exclusivamente por un aumento del 108 % en el número medio de pacientes en tratamiento. Gvoke, el glucagón de administración simplificada, generó 25,2 millones con un crecimiento del 10 %, y KEVEYIS, para la parálisis periódica primaria, aportó 11,9 millones, superando las expectativas internas gracias a nuevas incorporaciones de pacientes.

Expansión comercial y preparación del ensayo pivotal

Con base en estos resultados, la compañía elevó el extremo inferior de su guía de ingresos totales para el año completo 2025, que ahora sitúa entre 285 y 290 millones de dólares, lo que representa un crecimiento del 42 % en el punto medio frente a 2024. La dirección anunció además una expansión del equipo comercial de RECORLEV que prácticamente duplica el número de representantes de ventas y personal de apoyo al paciente; las nuevas incorporaciones comenzarán en enero de 2026. Se espera que esta inversión eleve el gasto en ventas, generales y administración a partir del cuarto trimestre.

En el plano de la cartera de desarrollo, XP-8121 —una formulación subcutánea de administración semanal de levotiroxina para el hipotiroidismo primario, basada en la tecnología propietaria XeriSol— avanza según lo previsto. La compañía espera iniciar el ensayo de fase III en la segunda mitad de 2026, condicionado a completar la fabricación a escala y la verificación del dispositivo de administración. Directivos de la compañía señalaron que el interés de líderes de opinión en el congreso reciente de la Asociación Americana de Tiroides reforzó su convicción en el potencial del producto.

Turno de preguntas: competencia, persistencia y 2026

Los analistas presionaron sobre varios frentes. En cuanto a la competencia, se preguntó por el impacto potencial de relacorilant, de Corcept, cuya aprobación se anticipa antes de fin de año. La dirección no mostró inquietud: consideró que un segundo producto en el mercado del hipercortisolismo ayudaría a ampliar el diagnóstico y la detección, beneficiando en última instancia a todos los participantes. Sobre las tasas de abandono de RECORLEV, el CEO reconoció que la compañía no ha divulgado esa cifra de forma explícita y que el volumen de nuevos pacientes hace que esas métricas sean difíciles de aislar. Ante la pregunta sobre la perspectiva de 2026, la dirección reiteró que RECORLEV está en camino de convertirse en un producto de mil millones de dólares, sin ofrecer cifras concretas de crecimiento para el próximo ejercicio. También se confirmó que la expansión comercial incorporará gradualmente a médicos generalistas con perfil afín a la endocrinología, siguiendo un enfoque basado en datos sobre dónde se concentran los pacientes.