Qué dijo la dirección de Beyond Air, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición, con crecimiento acelerado en la mira

Beyond Air cerró su año fiscal 2025 (terminado el 31 de marzo) con ingresos de 3,7 millones de dólares, un aumento del 220% frente a los 1,2 millones del ejercicio anterior. Sin embargo, la compañía sigue operando con pérdidas brutas: los costos de ingresos ascendieron a 5,4 millones, impulsados principalmente por la depreciación de los dispositivos LungFit y gastos puntuales de actualización de sistemas. La pérdida neta atribuida a accionistas comunes fue de 46,6 millones de dólares, inferior a los 60,2 millones del año previo. El director financiero Doug Larson destacó que el gasto operativo cayó un 58% en seis trimestres, pasando de más de 17 millones a poco más de 7 millones en el trimestre actual, y que el consumo de caja anual se redujo más de un 28%. Al cierre del trimestre, la compañía contaba con 6,9 millones en efectivo y equivalentes, cifra que no incluye un pago de 1 millón recibido de Getz Healthcare ni una inversión adicional de 2 millones captada después del cierre del período.

Lo que viene: guía de ingresos y expansión internacional

La dirección anticipó ingresos de al menos 1,7 millones de dólares para el trimestre en curso que cierra el 30 de junio de 2025, lo que implicaría un crecimiento secuencial superior al 45% y un alza interanual de más del 145%. Para el año fiscal completo 2026, la compañía espera ingresos de entre 12 y 16 millones de dólares. El consejero delegado Steven Lisi aclaró que esta guía no incorpora la eventual aprobación de LungFit PH2, el sistema de segunda generación cuyo suplemento de PMA fue presentado ante la FDA el día anterior a la llamada. En el plano internacional, la empresa reportó el envío inicial de más de una docena de unidades a distribuidores en países como India, Italia, Israel, Polonia, Kuwait, Kazajistán y Ucrania, entre otros, y la compañía espera una contribución significativa de estos mercados a partir de la segunda mitad del año fiscal 2026. Respecto a los aranceles estadounidenses, Lisi indicó que el impacto sobre los costos de fabricación es de un porcentaje bajo de un solo dígito, dado que la producción es principalmente doméstica.

Turno de preguntas: aprobación de LungFit PH2, competencia y liquidez

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, el calendario de aprobación de LungFit PH2: Lisi declinó ofrecer una fecha concreta, señalando la situación de incertidumbre interna en la FDA, aunque recordó que el estándar oficial para un suplemento de PMA es de 180 días, plazo que la agencia habitualmente no cumple. Segundo, el alcance de la guía de ingresos: Lisi explicó que la horquilla de 4 millones de dólares entre el límite inferior y superior no le parece amplia en términos absolutos, dado que unos pocos contratos de buen tamaño o aprobaciones regulatorias en mercados extranjeros pueden desplazar los resultados de forma significativa. Tercero, la competencia: ante una pregunta sobre la nueva oferta de Mallinckrodt, Lisi restó importancia al impacto, señalando que se trata del cuarto sistema basado en cilindros en el mercado estadounidense y que su equipo no ha observado cambios materiales en las negociaciones de contratos con hospitales. La dirección también confirmó que los gastos operativos tocarán fondo en los trimestres de junio o septiembre, y que a partir de entonces crecerán proporcionalmente al desempeño comercial.