Qué dijo la dirección de Beyond Air, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de avance gradual en comercialización

Beyond Air (XAIR) cerró su tercer trimestre fiscal 2025 —el período de tres meses que finalizó el 31 de diciembre de 2024— con ingresos de 1,1 millones de dólares, frente a los 0,4 millones del mismo período del año anterior. La compañía registró seis nuevos hospitales que comenzaron a usar su sistema LungFit PH y dos renovaciones de contrato, una de ellas por tres años. La pérdida neta atribuible a los accionistas fue de 13 millones de dólares, equivalente a 0,15 dólares por acción, menor que la pérdida de 16,2 millones del año anterior. El consumo de efectivo trimestral fue de 7,6 millones de dólares, más de un 30 % inferior al del trimestre previo, como resultado de recortes de costos que incluyeron el cierre de dos oficinas y una reducción de personal del 30 %. Al cierre del trimestre, la compañía contaba con 10,9 millones de dólares en efectivo, equivalentes y valores negociables, con los que la dirección estima poder sostener las operaciones hasta la primavera de 2026, condicionado al cumplimiento de sus estimaciones internas de ingresos.

El margen bruto continúa siendo negativo: la compañía reportó una pérdida bruta de 0,2 millones, aunque inferior a la de 0,4 millones del año anterior. El costo de ventas superó los ingresos principalmente por 0,3 millones en costos extraordinarios de actualización de dispositivos y 0,5 millones en cargos no monetarios, sobre todo depreciación de equipos adquiridos pero aún no desplegados.

Lo que viene: expansión internacional y nueva generación de producto

La dirección destacó la obtención del marcado CE en diciembre de 2024, que permite comercializar LungFit PH en la Unión Europea y en otros mercados que reconocen esta certificación. Este hito activó un pago de un millón de dólares de Getz Healthcare, su socio distribuidor en Asia-Pacífico, que se recibirá en marzo. La compañía informó que Australia ya obtuvo la autorización de mercado menos de dos meses después del marcado CE. Además, se anunciaron dos contratos firmados en Medio Oriente a través de la alianza con Business Asia Consultants, que cubre Europa, América del Sur, Asia-Pacífico y Oriente Medio. Para América del Sur, la dirección no proporcionó detalles adicionales sobre países o plazos concretos. Steve Lisi indicó que la compañía espera iniciar envíos internacionales en los próximos meses, con un impacto en ingresos previsto para la segunda mitad del año fiscal 2026. La guía de ingresos para ese ejercicio se proporcionará en la conferencia de resultados de junio de 2025.

En el mercado estadounidense, la compañía prepara la presentación ante la FDA de un suplemento de PMA para la versión transportable de nueva generación del LungFit PH, cuya presentación describió como inminente. El proceso de aprobación para la expansión de indicación a cirugía cardíaca —actualmente sin ningún producto de óxido nítrico aprobado para esa indicación en Estados Unidos— continúa en discusión interactiva con la FDA, aunque la dirección reconoció incertidumbre sobre los tiempos dada la situación interna de la agencia regulatoria.

Turno de preguntas: dudas sobre FDA, márgenes y trayectoria internacional

Los analistas preguntaron con insistencia sobre los plazos de aprobación regulatoria. Lisi admitió abiertamente que no puede estimar cuánto tiempo tomará la FDA en procesar las solicitudes pendientes, citando la incertidumbre sobre la dotación de personal de la agencia. Ante la pregunta de si el nivel de estimaciones del mercado para el año fiscal 2026 era apropiado, el CEO se negó a comentar y aplazó cualquier orientación a la convocatoria de junio. Un analista preguntó si la compañía podría desglosar la guía entre ingresos de EE. UU. e internacionales; la dirección respondió que lo más probable es que ofrezca únicamente una cifra global, dado que la variabilidad regulatoria en cada país dificulta anticipar ese desglose. Sobre la estacionalidad en la firma de contratos hospitalarios, Lisi señaló que no percibe un patrón claro: los hospitales toman la decisión de cambiar y actúan con rapidez, generalmente en un plazo de 30 a 45 días desde la firma.