Qué dijo la dirección de Wave Life Sciences Ltd. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre marcado por datos clínicos, no por ingresos

Wave Life Sciences reportó ingresos de 7,6 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, frente a ingresos negativos de 7,7 millones en el mismo período del año anterior, diferencia atribuida al calendario de reconocimiento de ingresos bajo el acuerdo de colaboración con GSK. El gasto en investigación y desarrollo ascendió a 45,9 millones de dólares, impulsado principalmente por el avance de sus programas de siRNA inhibidor y edición de ARN. La pérdida neta fue de 53,9 millones de dólares. La compañía cerró el trimestre con 196,2 millones de dólares en caja; con posterioridad al cierre, ingresos adicionales por su programa ATM y hitos comprometidos por GSK por un total de 72,1 millones de dólares extendieron, según la compañía, la liquidez esperada hasta el segundo trimestre de 2027.

Lo que viene: datos de obesidad, AATD, DMD y Huntington

La dirección centró sus comentarios en el ensayo Enlight con WVE-007, su siRNA inhibidor de GalNAc dirigido a Activin E para el tratamiento de la obesidad. La compañía espera presentar a partir de este trimestre los primeros datos de biomarcadores metabólicos a tres meses en la cohorte de 240 mg, y en 2026 datos a seis meses de esa cohorte y a tres meses de la cohorte de 400 mg. El ensayo ha superado los 70 participantes, con el objetivo de ofrecer datos de más de 100 en 2026. Los sitios en Estados Unidos acaban de abrirse, incorporándose directamente en la cohorte de 600 mg, la dosis más alta autorizada hasta ahora por la FDA. Para su programa de edición de ARN WVE-006 en deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), la compañía espera presentar datos de la cohorte multidosis de 400 mg y de la cohorte de 600 mg en 2026. En DMD, la compañía mantiene el objetivo de someter una solicitud de NDA en 2026 para la aprobación acelerada de WVN-531 con pauta mensual. Para Huntington (WVE-003), la compañía prevé presentar la solicitud de IND para un estudio de fase 2/3 en la segunda mitad del año en curso, aunque señaló que preferiría avanzar junto a un socio estratégico.

Turno de preguntas: obesidad, FDA y asignación de capital

Los analistas concentraron sus preguntas en tres áreas. En obesidad, varios interrogaron sobre la cinética de la pérdida de peso: la dirección reconoció que la reducción de grasa parece seguir una curva más lenta que la de los GLP-1, razón por la que ancla sus expectativas al punto de seis meses y no al de tres, y no ofreció una cifra concreta de pérdida de grasa para los próximos datos. Sobre la situación regulatoria en Huntington, el director ejecutivo descartó haber observado cambios de postura de la FDA sobre el uso del volumen del núcleo caudado como criterio de valoración primario en imágenes por resonancia magnética, aunque reconoció que existe 'mucha consternación' en el sector por percepciones de cambios de opinión de la agencia. En cuanto a la asignación de capital, varios analistas presionaron sobre si la compañía avanzaría en HD sin socio: Bolno fue directo en indicar que prefieren progresar junto a un colaborador. La eliminación de referencias a nuevas presentaciones CTA para programas adicionales de salto de exones en DMD fue abordada como una decisión de priorización de capital, no como un cambio de estrategia.