Qué dijo la dirección de GeneDx Holdings Corp. en la llamada del Q3 2025

Trimestre récord y guía revisada al alza

GeneDx reportó ingresos de 116,7 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un aumento del 52% frente al mismo período del año anterior. Los ingresos por pruebas de exoma y genoma —el núcleo del negocio— alcanzaron 98,9 millones de dólares, con un crecimiento del 66% interanual. El volumen de estas pruebas aceleró por tercer trimestre consecutivo, pasando de un crecimiento del 24% en el primer trimestre al 33% en el tercero. Sobre la base de ese impulso, la compañía elevó su guía de ingresos totales para 2025 a un rango de entre 425 y 428 millones de dólares. El margen bruto ajustado se expandió hasta el 74%, y la empresa generó 14,7 millones de dólares de ingreso neto ajustado y 0,51 dólares de BPA ajustado básico.

El precio medio de cobro por prueba de exoma y genoma superó los 3.800 dólares en el trimestre, frente a los 3.100 dólares de un año antes. La compañía señaló que California —el estado más poblado de Estados Unidos— comenzará a cubrir las pruebas de genoma completo a través de su programa Medi-Cal a partir del 1 de noviembre, convirtiéndose en el estado número 36 en hacerlo. La dirección indicó que esto convierte en ingresos facturables miles de pruebas que hasta ahora se realizaban sin reembolso.

Lo que viene: pediatras generales, NICU y mercados internacionales

La compañía espera casi duplicar su fuerza de ventas en los próximos trimestres con un equipo dedicado a pediatras generales, un segmento que estima en unas 25.000 consultas activas en el ámbito de diagnóstico de retrasos del desarrollo. La dirección advirtió que la adopción real en ese canal tardará entre 18 y 24 meses desde la actualización de las guías clínicas de la Academia Americana de Pediatría publicada en junio de 2025, y que la mayoría de los pediatras están conociendo esas directrices por primera vez a través de GeneDx. En paralelo, la empresa tiene en marcha ocho integraciones con el sistema Epic Aura en unidades de cuidados intensivos neonatales (NICU) y prevé alcanzar al menos doce antes de fin de año. La dirección también mencionó expansión internacional a través de la plataforma Fabric Genomics. La compañía espera que el cribado genómico neonatal comience a generar ingresos clínicos a partir de 2027, no antes.

En cuanto a los gastos operativos, la dirección anticipó incrementos secuenciales durante varios trimestres más como resultado de estas inversiones, aunque reafirmó el compromiso de mantener el negocio en números positivos en términos ajustados. El director financiero, Kevin Feeley, precisó que el margen EBITDA podría reducirse en algunos trimestres durante este ciclo de inversión.

Turno de preguntas: márgenes, pediatras y aprobación de la FDA

Los analistas presionaron sobre la sostenibilidad del margen bruto y la evolución del precio medio de cobro. Feeley reconoció que la guía incorpora cierta cautela ante una posible caída de unos 100 dólares por prueba en el cuarto trimestre, atribuible a la entrada en nuevos canales con tasas de cobro inicialmente más bajas. Sobre la expansión al mercado de pediatras generales, varios analistas cuestionaron el riesgo de que el plazo de 18 a 24 meses sea demasiado optimista; la dirección respondió que en 2026 habrá algún volumen de ese canal, aunque no material, y que prefiere construir una base sólida antes de escalar. También se preguntó por los cuellos de botella en asesoramiento genético para pacientes no expertos; la dirección indicó que la contratación de consejeros genéticos y la automatización mediante inteligencia artificial son parte central de las inversiones en curso. Respecto a la designación de dispositivo innovador otorgada por la FDA a sus pruebas ExomeDx y GenomeDx, la dirección explicó que el objetivo es ofrecer un respaldo regulatorio que facilite la adopción por parte de clínicos no especialistas, sin que ello implique restricciones de acceso ni de reembolso.