Qué dijo la dirección de Vaxart, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de datos de seguridad y ajustes de gobernanza

Vaxart cerró el segundo trimestre de 2026 con 64 millones de dólares en caja y registró ingresos de 27,2 millones, frente a los 39,7 millones del mismo período del año anterior. La caída refleja el menor ritmo de facturación bajo el contrato con BARDA a medida que el ensayo de COVID-19 avanza hacia su fase final. La pérdida neta fue de 13,5 millones de dólares, o 0,06 dólares por acción, una mejora respecto a los 15 millones del segundo trimestre de 2025. La compañía estima que su capital actual financiará las operaciones hasta el segundo trimestre de 2027.

El hecho clínico más relevante del período fue la publicación, en julio, de los datos de seguridad a 12 meses del cohorte centinela de 400 participantes del ensayo de Fase IIb contra COVID-19. En ese grupo, la vacuna oral de Vaxart no registró complicaciones graves ni eventos adversos severos o prolongados. Los efectos secundarios más frecuentes con la píldora fueron fatiga leve o moderada (20,9 %), cefalea (18,9 %) y pérdida de apetito (10 %), frente a tasas notablemente más altas en el grupo que recibió la vacuna ARNm inyectable, donde más del 60 % reportó dolor en el sitio de inyección. El director médico James Cummings subrayó que el cohorte centinela no estaba diseñado para demostrar eficacia estadística, sino únicamente para evaluar la seguridad antes de ampliar el estudio.

Lo que viene: datos principales en el primer semestre de 2027

La compañía espera publicar datos de eficacia y seguridad del cohorte principal, de aproximadamente 5.000 participantes vacunados contra la variante KP.2, en la primera mitad de 2027. Una modificación del contrato con BARDA, firmada en junio, liberó financiación adicional de 29 millones de dólares destinada a análisis más profundos, incluyendo secuenciación genómica de subvariantes y perfilado de biomarcadores mucosales y celulares. Vaxart recordó que BARDA tiene autoridad sobre los tiempos y el contenido de todas las comunicaciones de datos, lo que limita la capacidad de la compañía para ofrecer calendarios más precisos.

En cuanto al programa de norovirus, la dirección confirmó que sigue buscando un socio externo para financiar la siguiente fase clínica, y eliminó del material corporativo cualquier calendario provisional dado que el avance depende de obtener esa financiación. La compañía también mencionó conversaciones con fuentes de financiación no dilutivas, incluidos gobiernos fuera de Estados Unidos, sin dar más detalles. El retraso adicional anunciado por Moderna en su propio ensayo de Fase III fue calificado por la dirección como una situación mixta: ofrece cierta ventaja competitiva, pero genera cautela adicional entre posibles socios.

Turno de preguntas: financiación, Sanofi y gobernanza

Los accionistas preguntaron directamente si Vaxart espera recibir la decisión de opt-in de Sanofi antes de que se agote la caja. El director financiero Jeroen Grasman no ofreció un calendario concreto, pero mencionó el acuerdo de compra de acciones de 25 millones de dólares con Lincoln Park Capital como mecanismo de acceso flexible a capital y reiteró la búsqueda de financiación no dilutiva. También se cuestionó por qué el cohorte centinela tardó más de lo previsto en publicar sus datos; la dirección atribuyó el retraso a los protocolos estándar de revisión gubernamental y a la necesidad de modificar el contrato tras las órdenes de pausa del año anterior. En materia de gobernanza, la compañía informó de un acuerdo de cooperación con un grupo de accionistas que incluye la reorganización del consejo, la creación de nuevos comités y la búsqueda de un director independiente adicional.