Qué dijo la dirección de Vaxart, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre marcado por la alianza con Dynavax y la gestión de caja

Vaxart cerró 2025 con ingresos de 237,3 millones de dólares, frente a los 28,7 millones del año anterior, impulsados principalmente por sus contratos con BARDA y por los ingresos reconocidos tras el acuerdo de licencia y colaboración firmado con Dynavax en noviembre de 2025. Al cierre del cuarto trimestre, la compañía mantenía 63,8 millones de dólares en efectivo e inversiones, y la dirección estima que ese nivel de caja le da autonomía financiera hasta 2027. En paralelo, Vaxart firmó en diciembre un acuerdo de rescisión anticipada de uno de sus contratos de arrendamiento, lo que le permitirá liberar espacio de oficinas en mayo de 2026, tres años antes de la fecha original.

El acuerdo con Dynavax adquirió una dimensión distinta cuando Sanofi anunció la adquisición de esa compañía, operación que cerró el 10 de febrero de 2026. La dirección subrayó que la relación operativa con el equipo de Dynavax —ahora bajo el paraguas de Sanofi— avanza de forma productiva. Bajo los términos del acuerdo, Vaxart podría recibir 50 millones de dólares adicionales si Dynavax opta por continuar el desarrollo tras presentar los datos de la Fase 2b a la FDA, además de hasta 195 millones en hitos regulatorios, 425 millones en hitos de ventas y regalías escalonadas de entre el diez y el quince por ciento, con un valor total potencial de hasta 700 millones de dólares.

Lo que viene: datos del ensayo COVID-19 y búsqueda de socio para norovirus

El ensayo de Fase 2b de la vacuna oral contra COVID-19 es el activo clínico central de 2026. La cohorte centinela de 400 participantes —diseñada para evaluar seguridad, no eficacia— arrojará datos preliminares a doce meses en el segundo trimestre de 2026, con un ligero retraso respecto a la orientación anterior que apuntaba a finales del primer trimestre. El director médico James Cummings atribuyó ese deslizamiento a la coordinación necesaria con BARDA, que debe aprobar el momento y el contenido de cualquier comunicado. Los datos de eficacia llegarán con la cohorte KP2, de aproximadamente 5.000 participantes, cuya lectura preliminar se espera para el cuarto trimestre de 2026, con los datos de inmunogenicidad publicándose posteriormente.

En el programa de norovirus, la dirección presentó resultados de un estudio en madres lactantes realizado en cinco centros de Sudáfrica, que mostró que la vacuna era segura y bien tolerada, con aumentos estadísticamente significativos de IgA en suero y en leche materna que se mantuvieron hasta el día 180. Los datos exploratorios apuntaron además a una posible transferencia pasiva de inmunidad mucosal a los lactantes a través de la leche materna. Paralelamente, estudios preclínicos en curso evalúan la reactividad cruzada del constructo G24 frente a la cepa G217, que protagonizó un brote importante a finales de 2024. La compañía espera compartir esos resultados en 2026 e incluirlos en el paquete de datos para atraer socios, condición que considera indispensable para iniciar el próximo ensayo clínico de segunda generación.

Turno de preguntas: calendario y lectura cruzada de los datos

Los dos analistas que participaron en la sesión de preguntas centraron sus inquietudes en el calendario de publicación de datos del ensayo COVID-19 y en la capacidad de los resultados de la cohorte centinela para anticipar lo que mostrará la cohorte mayor. Cummings fue directo al señalar que la cohorte de 400 personas no fue diseñada para medir eficacia, y que los datos de inmunogenicidad —tanto del grupo centinela como del KP2— se publicarán después de la lectura inicial de seguridad, porque ese análisis lo gestiona principalmente el equipo de BARDA y requiere más tiempo. Un analista preguntó también por el proceso de toma de decisiones entre Vaxart, BARDA y Dynavax tras la adquisición por Sanofi. Lo explicó el consejero delegado Steven Lo: Vaxart y BARDA siguen siendo los responsables de la Fase 2b; Dynavax tendrá la opción de continuar o no solo al término de esa fase, cuando se complete el paquete para la FDA.