Llamada de resultados · Q3 2025
Qué dijo la dirección de Vir Biotechnology, Inc. en la llamada del Q3 2025
Llamada del 5 de noviembre de 2025
- hepatitis delta
- enganchadores de células t
- cáncer de próstata
- liquidez y gastos operativos
- competencia con bulevirtide
- datos clínicos pendientes
Un trimestre de ejecución clínica en hepatitis delta y oncología
Vir Biotechnology cerró el tercer trimestre de 2025 con tres hitos operativos que la dirección presentó como señales de aceleración: la conclusión anticipada del reclutamiento en ECLIPSE 1 —su primer estudio registracional de fase III para hepatitis delta—, el inicio de dosificación de los primeros pacientes en el estudio combinado de primera línea para cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, y la publicación de una guía para compartir datos completos de VIR-5500 en el primer trimestre de 2026. La compañía terminó el trimestre con aproximadamente 810,7 millones de dólares en efectivo e inversiones, y mantiene su proyección de liquidez hasta mediados de 2027.
El gasto en investigación y desarrollo del trimestre fue de 151,5 millones de dólares, cifra que incluyó un pago de 75 millones de dólares como hito vinculado a la primera dosis en humanos de VIR-5525. La pérdida neta fue de 163,1 millones de dólares, frente a los 213,7 millones del mismo período del año anterior, reducción explicada principalmente por menores pagos de licencias y ahorros derivados de reestructuraciones previas.
Lo que viene: datos y plazos regulatorios
Vir espera presentar los datos completos de 48 semanas del estudio SOLSTICE el 9 de noviembre en el congreso AASLD, lo que la dirección describió como el primer conjunto completo de resultados de la combinación tobevibart más elebsiran. Para el programa ECLIPSE en su conjunto —tres estudios con aproximadamente 370 pacientes en total—, la compañía espera datos de línea superior de los tres estudios en el primer trimestre de 2027. Respecto a VIR-5500, el inhibidor biespecífico dirigido a PSMA, la dirección anticipó una actualización de datos significativa para el primer trimestre de 2026, sin precisar si será en un congreso académico o en un evento propio de la empresa. La combinación de VIR-5500 con inhibidores de la vía del receptor androgénico —el estudio iniciado este trimestre— no formará parte de esa actualización.
Preguntas de los analistas: durabilidad, competencia y priorización de programas
El turno de preguntas reveló tres focos de interés. El primero fue la diferenciación de VIR-5500 frente a competidores en el espacio PSMA: los analistas señalaron que otros activos han establecido un umbral elevado en respuesta PSA-50, aunque con dudas sobre durabilidad. La dirección no aportó datos nuevos y remitió al evento del primer trimestre de 2026. El segundo foco fue la entrada de bulevirtide de Gilead en Estados Unidos —con aprobación esperada para el segundo semestre de 2026 en dosis de 10 miligramos—, a la que Vir calificó como un factor positivo neto por el efecto de sensibilización del mercado y de impulso al diagnóstico. El tercer foco fue la priorización de los tres programas de enganchadores de células T: la dirección confirmó que VIR-5500 es la prioridad en oncología, mientras que VIR-5818 y VIR-5525 están sujetos a decisiones guiadas por datos, y señaló que hay interés externo en los programas preclínicos que podría derivar en acuerdos de desarrollo conjunto.
En sus propias palabras
«La finalización del reclutamiento de ECLIPSE 1 se logró aproximadamente dos meses antes de nuestras proyecciones internas agresivas, lo que demuestra una ejecución excepcional por parte de nuestros equipos de estudio y refleja la necesidad médica significativa no cubierta en esta población de pacientes.»
«En realidad, creemos que es muy positivo para Vir Bio que Gilead lance bulevirtide antes que nosotros. Creemos que ayudará a impulsar la conciencia sobre la enfermedad y que se centrará en las pruebas de detección de HDV, lo que preparará el terreno para nuestro lanzamiento.»
«Hemos estado viendo una profundización de las respuestas a lo largo del tiempo hasta la fecha. Así que estamos entusiasmados con la presentación y esperamos compartirla con ustedes.»
«Nuestras prioridades de asignación de capital, como hemos dicho, se basan realmente en avanzar nuestro estudio registracional para hepatitis delta y luego, ciertamente, en acelerar tanto como podamos nuestro programa VIR-5500 para cáncer de próstata.»
«El hecho de que podamos reducir los niveles de antígeno de superficie de la hepatitis B en aproximadamente 3 logaritmos es importante y resuena con los líderes de opinión, porque el antígeno de superficie es críticamente importante para el ciclo de vida viral del delta: necesita el antígeno de superficie para formar su propio código viral.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.