Qué dijo la dirección de Vericel Corporation en la llamada del Q3 2025

Trimestre récord con MACI como motor principal

Vericel Corporation cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales récord de 67,5 millones de dólares, superando su propia guía. MACI, su producto para reparación de cartílago de rodilla, creció un 25% interanual hasta 55,7 millones de dólares, con un margen de EBITDA ajustado del 25% y flujo de caja operativo récord de 22,1 millones de dólares para un tercer trimestre. La compañía también reportó ingreso neto GAAP de 5,1 millones de dólares. El segmento de quemaduras aportó 11,8 millones, con Epicel en su mejor trimestre del año y NexoBrid en su mayor cifra trimestral desde su lanzamiento.

El crecimiento de MACI respondió a una dinámica previamente anticipada: el fuerte crecimiento de biopsias en el primer semestre se tradujo, con el retraso habitual, en aceleración de implantes en el tercer trimestre. Octubre registró el mayor número de biopsias y cirujanos tomando biopsias en cualquier mes desde el lanzamiento del producto. La compañía también avanzó en la expansión de su fuerza de ventas —25 nuevos territorios y 3 nuevas regiones— con incorporación prácticamente completada.

Perspectivas: expansión de indicaciones y mercados

Para el conjunto del año, la compañía espera ingresos totales de entre 272 y 276 millones de dólares, con MACI en torno a 237,5–239,5 millones y el segmento de quemaduras entre 34,5 y 36,5 millones. La dirección espera un margen bruto del 74% y un margen de EBITDA ajustado del 26% para el año completo, con el cuarto trimestre proyectado en cerca del 40% de EBITDA ajustado. A más largo plazo, la compañía mantiene objetivos de margen bruto en el rango alto del 70% y EBITDA ajustado en el rango alto del 30% para 2029.

Entre las iniciativas de crecimiento, la compañía prevé iniciar en el cuarto trimestre el estudio clínico de fase III de MACI para tobillo —un proceso que la dirección estima tomará hasta 2030 o más antes de una eventual aprobación regulatoria—. Asimismo, planea presentar una solicitud de autorización comercial en el Reino Unido a mediados de 2026 y lanzar MACI en ese mercado en la primera mitad de 2027, aprovechando el procedimiento de reconocimiento mutuo acelerado y una opinión previa favorable del organismo NICE. No se mencionaron operaciones ni exposición relevante en mercados hispanos.

Turno de preguntas: cautela en la guía y preguntas sobre MACI Arthro

Los analistas centraron sus preguntas en si la guía del cuarto trimestre era conservadora dado el impulso de biopsias observado, y en cómo separar el crecimiento atribuible a MACI Arthro —la versión artroscópica del producto— del MACI tradicional. La dirección rechazó sistemáticamente el encuadre de «canibalización», insistiendo en que analiza el crecimiento de la marca en su conjunto. También se preguntó por el entorno de reembolso: la compañía señaló que MACI opera bajo el beneficio médico con aprobación previa y tasas de aprobación en torno al 95%, lo que lo aísla de las presiones que afectan a otros productos. Sobre 2026, la dirección indicó que el punto de partida razonable para MACI sería un crecimiento de alrededor del 20%, sin querer adelantarse a tendencias que todavía no han consolidado la guía formal.