Qué dijo la dirección de Valneva SE en la llamada del Q2 2026

Un semestre marcado por pérdidas no recurrentes y reestructuración

Valneva cerró el primer semestre de 2026 con ventas de productos de EUR 64 millones, frente a EUR 91 millones en el mismo periodo de 2025. La caída respondió a varios factores simultáneos: la transición a un nuevo distribuidor en Alemania, el ritmo diferente de entregas al Departamento de Defensa de Estados Unidos para IXIARO, la ausencia de ventas puntuales que habían inflado el semestre anterior —como las dosis de DUKORAL enviadas a Mayotte durante un brote de cólera— y el fin de acuerdos de distribución de terceros que aportaban EUR 11,4 millones el año pasado y apenas EUR 1 millón ahora. La pérdida operativa ascendió a EUR 49,9 millones, pero el CFO Peter Buhler insistió en que la mayor parte del deterioro obedece a efectos no recurrentes: una provisión de EUR 9,7 millones por cancelación de compromisos de fabricación externa de IXCHIQ y un deterioro de inventario de EUR 4,5 millones sin impacto en caja. La compañía cerró junio con EUR 121,5 millones en caja, por encima de los EUR 109,6 millones con que terminó 2025, apoyada en la disciplina de gestión y los fondos de una reciente ampliación de capital.

La vacuna contra la enfermedad de Lyme, eje de todo lo que viene

La dirección reafirmó la guía anual de ventas de EUR 135–150 millones y confía en firmar un nuevo contrato con el Departamento de Defensa en los próximos meses, lo que debería impulsar los ingresos de IXIARO en el segundo semestre. Valneva también espera que los márgenes brutos mejoren significativamente en la segunda mitad del año al desaparecer los cargos extraordinarios. El verdadero pivote estratégico, sin embargo, depende de la vacuna contra la enfermedad de Lyme, desarrollada con Pfizer bajo el nombre LB6V. El CEO Thomas Lingelbach confirmó que Pfizer ya ha presentado la solicitud ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y que trabaja en paralelo con la FDA de cara a una futura solicitud de licencia biológica (BLA). La compañía espera que se produzcan decisiones regulatorias en los próximos 12 meses. De materializarse la aprobación, los royalties fluirían directamente al resultado y permitirían a Valneva reinvertir en un pipeline más amplio, según explicó Lingelbach.

Ángulo hispano: Brasil, un mercado en construcción para IXCHIQ

Para los inversores con interés en mercados hispanos y latinoamericanos, el caso más relevante de la llamada fue Brasil. La versión local de IXCHIQ, fabricada por el socio Butantan, ya cuenta con aprobación regulatoria y se espera que sea incorporada al sistema público de salud brasileño. Valneva está registrando sus primeros ingresos por ventas de sustancia activa (drug substance) a Butantan, mientras que la Campaña Piloto de Vacunación del gobierno brasileño ha inmunizado a más de 50.000 personas de entre 18 y 59 años. El objetivo mínimo del Ministerio de Salud es alcanzar las 100.000 dosis para activar la farmacovigilancia activa necesaria antes de una incorporación masiva al calendario público. La dirección se negó a dar cifras de ventas futuras, pero calificó la oportunidad brasileña —tanto en el mercado público como privado— de «muy significativa».

Preguntas de los analistas: Lyme acapara la atención

El turno de preguntas giró casi en exclusiva en torno a la vacuna contra la enfermedad de Lyme. Los analistas de TD Cowen, Jefferies y Guggenheim presionaron para obtener detalles sobre el estado de las negociaciones regulatorias y los posibles escenarios si la licencia no llega en los términos esperados. Lingelbach esquivó las preguntas más concretas —sobre si podría haber un nuevo ensayo de fase III o un estudio de farmacovigilancia post-comercialización— indicando únicamente que cualquier compromiso de desarrollo más allá de la licencia «no forma parte del acuerdo contractual actual con Pfizer» y que se tratará, en su caso, en un momento posterior. Ante la pregunta de si las agencias europea y estadounidense aplican criterios distintos a los datos de LB6V, Lingelbach respondió que, en sus más de treinta años en el sector, nunca ha observado diferencias materiales entre ambos reguladores en el tratamiento de solicitudes de vacunas, aunque sí puede haber matices en compromisos post-comercialización. En cuanto a la vacuna contra la shigelosis, la dirección admitió retrasos vinculados a la reciente adquisición de LimmaTech por parte de Eli Lilly, aunque indicó que los datos del estudio de infección controlada en humanos y del ensayo de inmunogenicidad en niños se conocerán en los próximos meses.