Qué dijo la dirección de Valneva SE en la llamada del Q1 2026

Un trimestre marcado por la incertidumbre en torno a la vacuna contra la enfermedad de Lyme

Valneva cerró el primer trimestre de 2026 con ventas de productos de 30,5 millones de euros, frente a los 48,6 millones del mismo período del año anterior. La compañía atribuye la caída a varios factores que, según la dirección, dificultan la comparación directa: un calendario de entregas diferente al Departamento de Defensa de Estados Unidos para IXIARO, efectos puntuales en los costes de producción derivados del traslado de fabricación a la nueva planta de Almeida, cancelaciones de compromisos de manufactura externa relacionados con IXCHIQ, y la salida de productos de terceros por decisión estratégica propia. La pérdida operativa del trimestre fue de 23,7 millones de euros, y la pérdida neta alcanzó 32,1 millones de euros, frente a 9,2 millones en el primer trimestre de 2025. Al cierre de marzo, la compañía contaba con 105 millones de euros en caja, sin incluir los fondos obtenidos en una ampliación de capital completada en abril de 2026.

El margen bruto sobre ventas comerciales, excluyendo IXCHIQ, cayó al 45,2% desde el 62,7% de un año antes, afectado por los mayores costes de producción en Almeida, cancelaciones de lotes y una menor absorción de costes fijos. El CFO Peter Buhler indicó que la compañía espera que el margen bruto se normalice a lo largo del año, acercándose a los niveles del conjunto de 2025.

Guía revisada a la baja y plan de reestructuración

En respuesta a una desaceleración emergente en la demanda de vacunas de viaje —que la dirección vincula a factores geopolíticos y a datos de tráfico aéreo— Valneva recortó su previsión de ventas de productos para el ejercicio completo a un rango de entre 135 y 150 millones de euros, desde una guía anterior implícitamente más alta. La compañía también anunció un plan de reestructuración que contempla una reducción de plantilla global de entre el 10% y el 15%, con el objetivo de lograr una disminución de entre el 25% y el 35% en los gastos operativos respecto al nivel de 2025. El CFO precisó que el mayor peso del ahorro recaerá en el área de investigación y desarrollo, que los recortes en ventas y marketing serán más moderados, y que el impacto completo en costes de personal —concentrado principalmente en Austria, donde los procesos legales son más lentos— no se materializará hasta 2027.

En cuanto a las operaciones con relevancia para mercados hispanos, Valneva destacó el avance de su vacuna contra el chikungunya en Brasil. La campaña piloto de vacunación con IXCHIQ alcanzó más de 30.000 personas en municipios seleccionados, con el objetivo de superar las 100.000 dosis administradas y lograr una cobertura del 20% al 40% en la población objetivo de 18 a 59 años. Adicionalmente, la vacuna localmente producida por el Instituto Butantan —denominada Butantan-chik y basada en la tecnología de Valneva con apoyo de CEPI— obtuvo su autorización en Brasil durante el trimestre.

Turno de preguntas: Lyme acapara la atención de los analistas

La práctica totalidad de las preguntas de los analistas se centró en el programa de vacuna contra la enfermedad de Lyme (VLA15/LB6V), desarrollado junto a Pfizer. La vacuna cumplió el segundo criterio estadístico prespecificado, pero no el primero, debido a que se acumularon menos casos de la enfermedad de los esperados durante el estudio, lo que amplió los intervalos de confianza. Pfizer ha anunciado que planea presentar la solicitud de autorización ante las autoridades regulatorias. Los analistas preguntaron reiteradamente por el estado de las conversaciones de Pfizer con la FDA, por la posibilidad de presentar criterios clínicos menos restrictivos y por precedentes de vacunas aprobadas en circunstancias similares. Thomas Lingelbach reconoció que Valneva no participa directamente en esas negociaciones, aunque dispone de canales de información internos anteriores a las divulgaciones al mercado. Ante la pregunta sobre si el menor número de casos observados en el ensayo podría afectar a la oportunidad comercial, la dirección señaló que se trata de una cuestión que Pfizer está analizando, sin ofrecer una conclusión definitiva. Sobre la instalación de Almeida y una carta de la FDA que impide temporalmente usar esa planta para distribuir IXIARO en Estados Unidos, Lingelbach aclaró que la producción destinada al mercado estadounidense continúa desde la instalación anterior, que sigue activa, y que la compañía trabaja para resolver las observaciones regulatorias y reenviar la solicitud de suplemento.