Qué dijo la dirección de United Therapeutics Corporation en la llamada del Q2 2026

Un trimestre por debajo de lo esperado, con la mirada puesta en 2027

United Therapeutics registró ingresos totales de aproximadamente 783 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, una cifra prácticamente idéntica a la del primero y por debajo de las expectativas propias. El producto estrella, Tyvaso en su formulación nebulizada, siguió bajo presión competitiva dentro de la categoría de prostaciclinas inhaladas, mientras que Tyvaso DPI mostró crecimiento y cerró el trimestre con lo que la dirección describió como un impulso subyacente significativo: inicio de tratamientos, referencias, pacientes totales y pacientes comerciales alcanzaron niveles récord. La compañía no reafirmó ni actualizó sus expectativas previas de crecimiento de ingresos para 2026, aunque sí anticipó que el segundo semestre será más fuerte que el primero. También comunicó que ha duplicado aproximadamente el tamaño de su fuerza de ventas, con los nuevos representantes desplegados desde principios de julio.

Dos solicitudes regulatorias que la dirección considera históricas

La dirección calificó el primer semestre de 2026 como uno de los períodos más trascendentes en la historia de la compañía. United Therapeutics presentó ante la FDA una solicitud de nueva indicación (sNDA) para Tyvaso nebulizado en fibrosis pulmonar idiopática (IPF), basada en los resultados del estudio TETON-1, que superaron los de TETON-2 reportados en septiembre pasado. También presentó una NDA para ralinepag en hipertensión arterial pulmonar (HAP), apoyada en los datos del estudio ADVANCE OUTCOMES. La compañía espera aprobaciones potenciales en 2027 para ambas moléculas, así como para el dispositivo de inhalación SMI en HAP y en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD). Adicionalmente, planea presentar antes de fin de año un IND para ralinepag DPI y una NDA para treprostinil SMI. La sNDA de IPF fue enviada a finales de junio; la compañía espera conocer próximamente si obtiene revisión prioritaria —lo que implicaría un plazo de seis meses— o revisión estándar de diez meses.

La cartera de xenotrasplante avanza en paralelo

Más allá de la cartera respiratoria, la dirección destacó el progreso de tres ensayos clínicos autorizados en xenotrasplante: el estudio UKidney EXPAND, cuya cohorte inicial de seis pacientes se espera completar antes de fin de año; el estudio UThymoKidney EXTEND, cuyo inicio es inminente; y el estudio EXPRESS-UHeart, que acaba de recibir autorización de la FDA. La compañía también prevé completar la construcción de dos instalaciones adicionales de producción a escala comercial en Minnesota y Texas antes de que concluya 2026. Asimismo, informó la adquisición de Thymmune Therapeutics, empresa con una plataforma de medicina regenerativa basada en timo que, según la dirección, se alinea con la estrategia de alternativas a los órganos.

Preguntas de los analistas: cifras esquivadas, lanzamientos sin concretar

El turno de preguntas estuvo dominado por dos ejes: la capacidad de la compañía para recuperar tracción comercial y los detalles de los próximos lanzamientos. Ante la pregunta directa de una analista de JPMorgan sobre si el consenso del mercado para ingresos de Tyvaso en el segundo semestre —aproximadamente 1.047 millones de dólares— era alcanzable, el presidente Michael Benkowitz se limitó a reiterar que el segundo semestre será más fuerte que el primero, sin confirmar ni descartar ninguna cifra concreta. Tampoco ofreció proyecciones de pico de ventas ni curvas de lanzamiento para IPF o ralinepag, comprometiendo únicamente más información para la segunda mitad del año o principios de 2027. Respecto a la extensión de Tyvaso DPI y SMI a la indicación de IPF, la dirección reconoció que el lanzamiento del año próximo será exclusivamente con la formulación nebulizada, y que aún están en conversaciones con la FDA para determinar qué datos de puente se necesitarán para las otras formulaciones.