Qué dijo la dirección de United Therapeutics Corporation en la llamada del Q1 2026

Un trimestre discreto, pero eclipsado por los datos clínicos

United Therapeutics registró ingresos totales de 782 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, por debajo de la tendencia reciente. La dirección atribuyó el resultado a la estacionalidad habitual del primer trimestre, a condiciones meteorológicas adversas en febrero y a problemas operativos en farmacias que frenaron los nuevos inicios de tratamiento. Michael Benkowitz reconoció el impacto pero subrayó que esos factores ya han sido corregidos y que la compañía espera retomar el crecimiento secuencial en el corto plazo. Los ingresos de Tyvaso ascendieron a 458 millones de dólares; la versión DPI creció un 9% interanual.

Pese a esas cifras, el tono de la llamada estuvo dominado por dos conjuntos de datos de ensayos de fase III que la compañía describió como transformadores. El ensayo ADVANCE OUTCOMES demostró que ralinepag redujo en tres veces la progresión de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) frente a la terapia de base, con un valor p inferior a 0,0001. Los ensayos TETON 1 y TETON 2 mostraron que Tyvaso nebulizado mejoró la capacidad vital forzada en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) por encima de los 100 mililitros, superando a los tres fármacos existentes. La dirección presentó ambos resultados como los mejores registrados en sus respectivas indicaciones.

Lo que viene: ralinepag, FPI y una nueva formulación inhalada

La compañía espera presentar una solicitud complementaria de nuevo fármaco para Tyvaso en FPI antes de finales de este verano y anticipa que podría obtener revisión prioritaria de la FDA. Si la agencia aplica el plazo estándar, la dirección espera lanzar el producto en el segundo trimestre de 2027. Para ralinepag oral en HAP, la compañía espera lanzarlo a mediados del año próximo, condicionado a la aprobación regulatoria sin contratiempos. Paralelamente, United Therapeutics anunció la salida de modo reservado de RALDPI, una formulación inhalada en polvo seco de ralinepag desarrollada junto a MannKind. Según la dirección, el estudio de fase I podría completarse antes de finales de 2026, con estudios de eficacia en HAP, FPI, PPF y PH-EPI comenzando a continuación. La compañía espera que este producto sea administrado una vez al día sin necesidad de materiales de liberación controlada.

La dirección también indicó que reforzará su fuerza de ventas a mediados de 2026 para anticiparse a los lanzamientos de ralinepag y de Tyvaso en FPI, con foco en ampliar la captación de pacientes con PH-EPI aún sin tratar. La compañía espera que los ingresos actuales, con una tasa de ejecución de entre 3.000 y 4.000 millones de dólares prevista para finales de 2027, se dupliquen en los años siguientes gracias a las nuevas indicaciones y formulaciones.

Turno de preguntas: competencia, secuenciación de productos y plazos regulatorios

Los analistas preguntaron por el impacto de JASCAYD —un competidor recientemente lanzado en FPI— sobre las perspectivas comerciales de Tyvaso. Benkowitz respondió que el rendimiento de ese producto confirma la demanda acumulada en el mercado de FPI y que los médicos consultados anticipan un enfoque de terapia combinada, similar al establecido en HAP. En cuanto a la secuenciación de formulaciones para FPI —nebulizador, DPI y SMI—, la dirección señaló que trabajará con la FDA en un estudio de puente para la versión DPI y que espera seguir una estrategia de múltiples opciones porque los pacientes responden de forma diferente a cada dispositivo. Varios analistas trataron de obtener proyecciones de ventas pico diferenciadas por producto e indicación; la dirección se limitó a confirmar que espera más que duplicar los ingresos actuales, aplazando el desglose detallado para más adelante en el año.