Qué dijo la dirección de Travere Therapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Trimestre sólido impulsado por FILSPARI en nefropatía IgA

Travere Therapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con ventas netas de FILSPARI en Estados Unidos de 90,9 millones de dólares, un crecimiento superior al 155% interanual. El producto consolida su posición como terapia de referencia en nefropatía por IgA (IgAN), respaldado por la reciente inclusión del mecanismo de antagonismo dual endotelina-angiotensina en las guías KDIGO como opción de primera línea. En agosto, la FDA aprobó una modificación del programa REMS que elimina la vigilancia de toxicidad embrionaria y reduce la monitorización hepática de mensual a trimestral, lo que la dirección describió como un factor favorable para la adopción en pacientes con proteinuria más baja. Los ingresos totales del trimestre ascendieron a 164,9 millones de dólares, incluidos 51,7 millones en ingresos por licencias y colaboración, entre ellos un hito de acceso al mercado de 40 millones de dólares pagado por CSL Vifor. La compañía reportó un beneficio neto de 25,7 millones de dólares frente a una pérdida de 54,8 millones en el mismo período del año anterior.

Lo que viene: FSGS, Japón y pegtibatinase

La compañía espera una posible aprobación de la FDA para FILSPARI en glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) en enero de 2026, con fecha PDUFA el 13 de enero. Si se aprueba, sería el primer medicamento aprobado para esta indicación. La dirección señaló que la FDA comunicó en septiembre que no se requiere un comité asesor. El equipo comercial está contratando personal adicional y prevé una expansión incremental de su fuerza de ventas, aprovechando el alto grado de solapamiento entre los prescriptores de IgAN y FSGS. En el ámbito internacional, Renalys —socio de Travere en Japón, Corea del Sur y Taiwán— completó el reclutamiento de su ensayo de registro en IgAN y tiene previsto presentar datos preliminares en el cuarto trimestre; además, anunció su adquisición por parte de Chugai Pharmaceutical, hecho que la dirección valoró positivamente sin anticipar cambios en los plazos de desarrollo. En cuanto a pegtibatinase para homocistinuria clásica (HCU), la compañía fabricó con éxito los primeros lotes a escala comercial y espera reiniciar el reclutamiento en el estudio pivotal HARMONY en 2026.

Turno de preguntas: competencia, precios y gastos

Los analistas interrogaron sobre el impacto de la competencia —en particular del lanzamiento de atrasentan e iptacopan— y sobre la trayectoria de los formularios de inicio de pacientes (PSS), que con 731 en el trimestre mostraron cierta estacionalidad estival. El director comercial Peter Heerma subrayó que septiembre registró la tasa diaria más alta desde el lanzamiento y que esa tendencia continuó en octubre, pero la compañía no ofreció una guía cuantitativa para el cuarto trimestre más allá de mantener la demanda por encima de 700 PSS trimestrales. Sobre los márgenes brutos-netos, el director financiero Chris Cline confirmó un beneficio puntual de menos de 2 millones en el tercer trimestre y advirtió que los descuentos serán mayores en el cuarto trimestre, aunque la tasa anual se mantiene en torno al 20%. Los gastos de SG&A aumentaron a 86,5 millones frente a 65,6 millones un año antes, principalmente por las preparaciones del lanzamiento en FSGS y una mayor amortización de regalías. Cline indicó que los gastos seguirán creciendo de forma incremental, sin comprometerse a una cifra concreta hasta presentar los resultados del cuarto trimestre. La dirección evitó pronunciarse sobre cuándo podría eliminarse completamente el programa REMS, limitándose a confirmar que el proceso sigue siendo el mismo: primero reducir la frecuencia y luego la eliminación, condicionada al estudio de requisito poscomercialización sobre aproximadamente 3.000 pacientes durante dos años.