Qué dijo la dirección de Trevi Therapeutics, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de preparación clínica y liquidez reforzada

Trevi Therapeutics cerró el primer trimestre de 2026 sin ingresos comerciales —el fármaco Haduvio aún no está aprobado— pero con una agenda clínica que la dirección describió como en plena ejecución. La compañía cerró el trimestre con aproximadamente 172 millones de dólares en caja, cifra a la que se suman 162 millones de dólares netos obtenidos en una ampliación de capital completada en abril de 2026. El director financiero David Hastings subrayó que esta liquidez extiende la autonomía financiera de la empresa hasta 2030 e incluye la financiación del programa de tos crónica asociada a la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) potencialmente hasta la aprobación de la FDA, así como los ensayos de fase IIb previstos en tos crónica por enfermedad pulmonar intersticial no-IPF (non-IPF-ILD) y en tos crónica refractaria (RCC).

En el plano clínico, la compañía espera iniciar el primero de sus dos estudios pivotales de fase III en tos crónica asociada a IPF durante el segundo trimestre de 2026, y el segundo en la segunda mitad del año. Paralelamente, la dirección anunció que solicitará a la FDA una reunión para discutir el protocolo de un estudio adaptativo de fase II/III en non-IPF-ILD, con intención de arrancar ese ensayo también en el segundo semestre. Para RCC, la compañía espera iniciar este mismo trimestre un estudio de fase IIb con tres dosis y placebo, que incluye una reestimación del tamaño muestral prevista para el cuarto trimestre de 2026. En el plano de propiedad intelectual, se informó de que la patente principal de método de tratamiento para tos crónica asociada a IPF fue concedida en Europa durante el trimestre, sumándose a la ya emitida en Estados Unidos, con protección hasta 2039; nuevas solicitudes presentadas en 2026 buscarían extender esa cobertura hasta 2046.

Lo que viene: ensayos, datos intermedios y eventos científicos

La compañía espera que los primeros resultados relevantes provengan de la reestimación del tamaño muestral del ensayo de fase IIb en RCC en el cuarto trimestre de 2026, un hito que la propia directora general Jennifer Good calificó de "lectura bastante reveladora" sobre ese programa. Los datos de eficacia principales de los estudios en marcha se esperan, según la orientación de la dirección, en la segunda mitad de 2027. Trevi también anunció su presencia destacada en la reunión anual de la American Thoracic Society (ATS) de mayo de 2026, con seis comunicaciones aceptadas y un evento para inversores el 18 de mayo, donde se presentarán nuevos subanálisis del ensayo CORAL, datos de costos de tos y, de forma notable, datos preliminares sobre disnea, un síntoma que la dirección comercial señaló como uno de los tres más frecuentes en pacientes con IPF e ILD junto con la tos y la fatiga.

Turno de preguntas: competencia, efecto placebo y prioridades

Los analistas centraron buena parte de sus preguntas en el impacto potencial de Camlipixant, un antagonista P2X3 cuyo ensayo pivotal de fase III en RCC se esperaba leer a mediados de 2026. La dirección respondió que espera que ese competidor tenga éxito —reconociendo la magnitud de la necesidad médica no cubierta— pero subrayó diferencias de mecanismo y expectativas de eficacia: Good señaló que Camlipixant apunta a una mejora ajustada por placebo de entre el 15 % y el 20 % en los recuentos de tos, mientras que Trevi "esperaría un rendimiento mucho mejor" de Haduvio. El director de desarrollo James Cassella minimizó el riesgo sobre el reclutamiento del ensayo de RCC indicando que los investigadores reportan gran disponibilidad de pacientes, independientemente del resultado del competidor. Sobre el efecto placebo en RCC —históricamente variable en esa indicación—, Cassella explicó que el protocolo incluye un período de rodaje con placebo y controles estrictos de conducción del ensayo para mitigarlo. Otro foco de interés fue la capacidad operativa para gestionar múltiples ensayos simultáneos; la dirección respondió señalando la incorporación de aproximadamente diez personas desde la obtención de los resultados de la fase IIb y el apoyo de una organización de investigación por contrato con la que Cassella trabaja desde su anterior experiencia en un proceso de NDA.