Qué dijo la dirección de Traws Pharma, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de reposicionamiento y financiamiento de emergencia

Traws Pharma cerró 2025 con tan solo 3,8 millones de dólares en caja, frente a los 21,3 millones con que terminó 2024, lo que refleja el ritmo de gasto de una compañía en fase clínica sin ingresos comerciales. El único ingreso operativo relevante del año —2,7 millones de dólares— provino de la terminación mutua de un acuerdo de licencia vinculado a su antiguo programa de oncología, que la dirección presentó como una salida ordenada para concentrarse en virología. El gasto en investigación y desarrollo se mantuvo relativamente estable en 12,1 millones, mientras que los gastos generales y administrativos cayeron 3,8 millones gracias a menores honorarios de consultoría. El resultado neto fue positivo en 9,2 millones, pero esa ganancia contable se explica en gran parte por la ausencia del cargo extraordinario de 117,5 millones registrado en 2024 por la adquisición de programas de virología.

El hecho financiero más relevante de la jornada fue el anuncio de una colocación privada de hasta 60 millones de dólares, estructurada en tramos ligados a hitos: 10 millones desembolsados de entrada y tres series de warrants condicionados a la aprobación regulatoria en el Reino Unido, a la publicación de datos del estudio de desafío y al precio de la acción. La compañía espera que estos recursos, si se ejercen en su totalidad, sean suficientes para financiar las operaciones hasta el primer trimestre de 2027.

El programa de influenza: avances y un freno regulatorio en EE. UU.

El eje de la llamada fue tivoxavir marboxil, el candidato antiviral de la compañía dirigido a la endonucleasa dependiente de CAP, la misma diana que Xofluza (baloxavir) de Roche. Traws presenta tivoxavir como un agente profiláctico oral de administración mensual, diferenciado por su larga vida media. La dirección informó que ha desarrollado una nueva formulación en comprimido que en estudios preclínicos mostró una exposición 30 % mayor que la cápsula de primera generación, y que actualmente se ejecuta un estudio puente en Australia para confirmar esa ventaja en humanos.

El evento más esperado es un estudio de desafío en el Reino Unido —previsto para iniciarse en junio de 2026 en las instalaciones de hVIVO— en el que voluntarios sanos serán expuestos al virus para medir si tivoxavir previene la infección. La compañía espera obtener la autorización de la MHRA antes de esa fecha, aunque reconoció que la agencia dispone de 30 días para revisar el expediente y que el resultado es incierto. Para el programa de inclusión en la reserva estratégica nacional de EE. UU. (BARDA), la compañía presentó una solicitud IND ante la FDA en enero, pero la agencia la colocó en suspensión clínica por deficiencias en el paquete toxicológico. La dirección espera resolver ese obstáculo y retomar el desarrollo en EE. UU. hacia finales de 2026.

Turno de preguntas: toxicología, MHRA y estructura del financiamiento

El único analista que intervino, de Cantor Fitzgerald, concentró sus preguntas en tres áreas. Primero, la naturaleza de la suspensión clínica de la FDA: el CEO explicó que la compañía planea repetir los ensayos de inmunogenicidad cuestionados, añadir nuevos ensayos y usar Xofluza como control adicional, argumentando que la etiqueta limpia de baloxavir en este aspecto da soporte a que los resultados problemáticos podrían deberse a artefactos del ensayo. Segundo, el riesgo de que la MHRA llegue a conclusiones similares a las de la FDA: el CEO señaló que la agencia australiana aprobó dos veces estudios con el mismo paquete toxicológico sin plantear objeciones, pero admitió que no puede anticipar la posición de la MHRA. Tercero, la flexibilidad en la frecuencia de dosificación: la dirección indicó que el estudio de desafío medirá protección a una, dos, tres y cuatro semanas, y que si los datos apuntan a una pauta semanal o bisemanal como óptima, estarían abiertos a adoptarla comercialmente. Respecto al warrant de 30 millones de la Serie C, el CFO aclaró que existe un mecanismo de ejercicio acelerado si la acción cotiza durante 30 días consecutivos al doble del precio de la colocación (1,67 dólares); en caso contrario, el warrant tiene un plazo de tres años.