Qué dijo la dirección de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de arranque acelerado para TONMYA

Tonix Pharmaceuticals reportó ingresos netos por producto de aproximadamente 13,5 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, de los cuales unos 11 millones correspondieron a TONMYA, su tratamiento para fibromialgia aprobado por la FDA en agosto de 2025 y lanzado en noviembre del mismo año. Esa cifra representa un crecimiento del 197% respecto al trimestre anterior, es decir, aproximadamente el triple de las ventas del primer trimestre. Las recetas totales alcanzaron 12.592 en el trimestre, con un incremento del 100% frente al período previo, mientras que los reembolsos —señal de pacientes que continúan el tratamiento— crecieron un 207%. Los gastos de venta, generales y administrativos ascendieron a 36 millones de dólares, frente a 16,2 millones en el mismo período de 2025, reflejo de la inversión en el lanzamiento comercial. Al cierre del trimestre, la compañía disponía de efectivo por 176,2 millones de dólares.

El acceso a cobertura de seguros avanzó de forma significativa: la dirección informó que TONMYA cuenta actualmente con cobertura para aproximadamente 136 millones de vidas aseguradas, equivalente al 43% del total en Estados Unidos, a través de canales comerciales, Medicare administrado y Medicaid. Un acuerdo con Medicare administrado que cubrirá otros 9 millones de vidas entrará en vigor el 1 de enero de 2027. La compañía atribuyó parte del favorable ratio bruto-neto del trimestre a una mezcla de canales positiva y a tasas de aprobación de autorizaciones previas más altas de lo esperado, lo que redujo los desembolsos por copago. Tom Englese advirtió que ese ratio seguirá fluctuando en el tercer y cuarto trimestre conforme los nuevos contratos de cobertura se consoliden.

Expansión de la fuerza de ventas y pipeline clínico

Apoyada en las victorias de acceso, la empresa activó una expansión planificada de su fuerza de ventas: 50 representantes adicionales estarán operativos en septiembre, llevando el total a cerca de 150 agentes dedicados exclusivamente a TONMYA. La dirección espera que esta ampliación incremente la presencia geográfica y la intensidad de cobertura en zonas ya activas. Paralelamente, Tonix avanza en dos programas de desarrollo: TNX-102 SL, la misma molécula de TONMYA evaluada ahora para el trastorno depresivo mayor (TDM), cuyo primer paciente fue aleatorizado en junio en el estudio HORIZON; y TNX-4800, un anticuerpo monoclonal de larga duración para la prevención de la enfermedad de Lyme, cuyo inicio de fase II adaptativa está previsto para el primer trimestre de 2027 tras recibir minutos finales positivos de una reunión Tipo C con la FDA.

La compañía espera que sus recursos en caja al 30 de junio de 2026, más los fondos obtenidos mediante colocaciones de acciones posteriores a esa fecha, financien sus operaciones hasta el inicio del segundo trimestre de 2027.

Preguntas de analistas: gross-to-net, inventario y el estudio de Lyme

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. Primero, el ratio bruto-neto: varios analistas buscaron precisión sobre el nivel sostenible para el segundo semestre. La dirección no ofreció una cifra concreta, pero señaló que espera fluctuaciones dentro del rango observado en el primer y segundo trimestre, con mayor estabilización una vez que la cobertura esté plenamente implementada. Englese confirmó que no se detectó acumulación de inventario en mayoristas. Segundo, la viabilidad del estudio de fase II de TNX-4800 con 3.300 participantes: Seth Lederman argumentó que la incidencia de Lyme en zonas endémicas de Estados Unidos se ha triplicado desde el estudio de 1998 que respaldó la vacuna LYMErix —posteriormente retirada—, lo que a su juicio justifica que el estudio pueda acumular suficientes casos para demostrar eficacia y, potencialmente, convertirse en un estudio pivotal. Tercero, los analistas compararon el diseño con el estudio VALOR de Pfizer, que no alcanzó significación estadística. Lederman señaló diferencias relevantes: el estudio de Tonix se centrará exclusivamente en Estados Unidos, evaluará un anticuerpo monoclonal que la compañía espera que brinde protección en 48 horas tras una sola dosis, frente a las tres o cuatro inmunizaciones que requiere la vacuna en desarrollo de Pfizer, y se apoyará en expertos clínicos con alto conocimiento de zonas de alta prevalencia en el país.