Qué dijo la dirección de Tandem Diabetes Care, Inc. en la llamada del Q1 2026

Primer trimestre récord y reafirmación de guía anual

Tandem Diabetes Care cerró el primer trimestre de 2026 con cifras que la compañía describe como las más altas para un primer trimestre en su historia: más de 29.000 bombas enviadas en todo el mundo y ventas de 247 millones de dólares. Las ventas en Estados Unidos alcanzaron 161 millones de dólares, un crecimiento del 7% interanual, mientras que las ventas internacionales sumaron 86 millones, un 3% más. El margen bruto llegó al 55%, casi cinco puntos porcentuales por encima del mismo período del año anterior, y la compañía generó 5 millones de dólares de flujo de caja libre, un resultado que la dirección destacó como inusualmente positivo para un primer trimestre. Sobre la base de estos resultados, la dirección reafirmó su guía anual de ventas mundiales de entre 1.065 y 1.085 millones de dólares.

Dos partidas atenuaron el resultado: los problemas de suministro de un proveedor de sets de infusión, que afectaron tanto al mercado estadounidense como al internacional, y el efecto inicial —de aproximadamente 1 millón de dólares— de la transición al modelo de pago por uso (PayGo) en el canal de farmacia. La dirección señaló que ambos factores están contemplados en las proyecciones del segundo trimestre, en el que la compañía espera ventas mundiales de aproximadamente 255 millones de dólares.

Lo que viene: nuevos productos y expansión directa

La compañía detalló una agenda de lanzamientos para el segundo trimestre que incluye la integración del sensor FreeStyle Libre 3+ de Abbott con la bomba t:slim en mercados europeos seleccionados, el despliegue internacional de la bomba Mobi y la actualización de compatibilidad con el sensor Dexcom G7 de 15 días. En abril, la FDA otorgó la autorización para el uso de Control-IQ+ en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1, lo que convierte a los dispositivos de Tandem en los primeros y únicos sistemas de administración automatizada de insulina autorizados para uso durante el embarazo en Estados Unidos. La compañía espera también obtener el marcado CE europeo para esta indicación en el trimestre en curso.

En cuanto al pipeline, la dirección confirmó que presentará la solicitud 510(k) ante la FDA para la Mobi Tubeless —un sistema sin tubo con tecnología de uso extendido de siete días— en el segundo trimestre, con la expectativa de obtener autorización en la segunda mitad del año. John Sheridan precisó que la comercialización seguirá un proceso gradual antes de llegar a un lanzamiento completo, y que si la autorización llega antes del cuarto trimestre, la compañía buscaría aprovechar ese período. La dirección también confirmó que el estudio pivotal de su primer sistema de lazo completamente cerrado comenzará en 2026. En el frente internacional, la transición a operaciones directas en Reino Unido, Suiza y Austria avanza según lo previsto, con planes de extender el modelo a más países en 2026 y 2027.

Turno de preguntas: PayGo, escasez de suministros y nuevos inicios

Los analistas centraron sus preguntas en tres frentes. El primero fue el ritmo de adopción del canal de farmacia bajo el modelo PayGo: menos del 5% de los clientes adquirió su bomba a través de este canal en las primeras semanas, y el 6% de las ventas estadounidenses totales correspondió a farmacia. Leigh Vosseller explicó que la ejecución operativa comenzó en las últimas semanas del trimestre y que la cobertura en formularios ha alcanzado ya aproximadamente el 40%, obtenida en gran parte fuera de los ciclos habituales de negociación, lo que la dirección interpretó como señal de receptividad del mercado. El segundo foco fue la escasez de sets de infusión: la dirección confirmó que el problema, originado en el cuarto trimestre de 2025, continuará al menos uno o dos trimestres más, aunque indicó que el impacto en ventas fue modesto y que se están ofreciendo alternativas a los pacientes afectados. El tercero fue el descenso interanual en nuevos inicios de tratamiento en el primer trimestre, que Vosseller atribuyó a la estacionalidad habitual y reafirmó que la compañía espera retomar el crecimiento en este indicador a lo largo del año, apoyado en la eliminación de la barrera del coste inicial que supone el modelo PayGo.