Qué dijo la dirección de TransMedics Group, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre sólido bajo la sombra de la modernización del trasplante en EE. UU.

TransMedics arrancó 2026 con ingresos totales de 174 millones de dólares en el primer trimestre, un crecimiento del 21 % interanual y del 8 % respecto al trimestre anterior. El hígado siguió siendo el principal motor, con unos 139 millones de dólares de ingresos en EE. UU., seguido del corazón con 26 millones y el pulmón con 2 millones. Los servicios logísticos aportaron alrededor de 32 millones, un 22 % más que en el mismo periodo del año anterior. El beneficio operativo ajustado fue de aproximadamente 18 millones de dólares, un margen del 10,4 %. La compañía cerró el trimestre con 462 millones de dólares en caja. La dirección reconoció que el número de donantes fallecidos estuvo por debajo de lo esperado durante todo el trimestre y que esa tendencia continuó en abril, efecto que atribuye a la incertidumbre generada entre las OPO por la Ley de Modernización del Trasplante, aunque confía en que se revertirá.

Lo que viene: OCS Kidney, Gen 3.0, CHOPS y expansión europea

La dirección presentó cuatro iniciativas de crecimiento que, en su conjunto, describen como "transformacionales". La primera es OCS Kidney, desarrollado sobre la plataforma Gen 3.0, con presentación del dispositivo final prevista para el Congreso Americano de Trasplantes en Boston a finales de junio y envío del IDE a la FDA proyectado para principios de 2027. La segunda es la actualización Gen 3.0 para los sistemas de hígado, corazón y pulmón, en desarrollo paralelo. La tercera es CHOPS (Controlled Hypothermic Organ Preservation System), un dispositivo activo de enfriamiento de entre 4 y 12 °C que servirá como brazo control en los ensayos ENHANCE Parte B y DENOVO, sustituyendo a productos de terceros; la compañía prevé presentar el suplemento IDE en las próximas semanas y obtener la aprobación a comienzos del tercer trimestre. La cuarta iniciativa es la expansión del modelo NOP a Europa: la compañía ya opera en Italia con cuatro centros y negocia licitaciones de logística de trasplante en varias regiones italianas y en el Benelux; la semana pasada anunció un acuerdo con PAD Aviation, con base en Paderborn, Alemania, para crear una red de aviación dedicada en Europa con los mismos aviones Embraer Phenom 300E que usa en EE. UU. La compañía reitera su guía de ingresos para el conjunto de 2026 de entre 727 y 757 millones de dólares, crecimiento del 20 % al 25 % sobre 2025.

Turno de preguntas: ensayos clínicos, márgenes y combustible

Los analistas centraron sus preguntas en tres grandes bloques. El primero fue el impacto de CHOPS sobre los ensayos ENHANCE y DENOVO: varios analistas preguntaron si convertir CHOPS en el brazo control —siendo un dispositivo nuevo— complica la interpretación de los resultados o eleva artificialmente el listón para demostrar superioridad del OCS. Hassanein respondió que la alternativa actual son neveras de poliestireno sin validación FDA, que CHOPS estará registrado y regulado antes de que se interpreten los datos del ensayo, y que la propia FDA calificó la solución de "creativa y elegante". El segundo bloque giró en torno a los márgenes: el CFO Gerardo Hernández señaló que el margen bruto del 58 % en el primer trimestre debería representar el suelo del año, no el techo, y que la compañía espera una recuperación hacia el objetivo a largo plazo del 60 %, sin precisar cuándo lo alcanzará. En cuanto al margen operativo ajustado, indicó que la compañía espera situarse aproximadamente 250 puntos básicos por debajo del nivel de 2025, pero declinó ofrecer detalles sobre la distribución por trimestres. El tercer bloque abordó el impacto del precio del combustible en la flota aérea: Hassanein no cuantificó la exposición, pero afirmó que el combustible es "un componente pequeño" del coste operativo por hora de vuelo y que la red y la movilidad de los aviones entre bases les otorga flexibilidad para minimizar el impacto sin necesidad de trasladarlo íntegramente a los centros de trasplante.