Qué dijo la dirección de TG Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un año de escala: BRIUMVI consolida su posición en esclerosis múltiple

TG Therapeutics cerró 2025 con ingresos globales de aproximadamente 616 millones de dólares, impulsados principalmente por 594 millones en ventas netas de BRIUMVI en Estados Unidos. El cuarto trimestre aportó 183 millones, lo que implica un crecimiento del 92% interanual y un avance del 20% respecto al tercer trimestre. La dirección atribuyó el resultado a un aumento sostenido en nuevos pacientes, una base de prescriptores en expansión y una persistencia en el tratamiento superior a la esperada. Seis años de datos de extensión abierta de los estudios ULTIMATE I y II, presentados en el congreso ECTRIMS, mostraron que cerca del 90% de los pacientes tratados de forma continua con BRIUMVI estaban libres de progresión de discapacidad confirmada a las 24 semanas, sin que emergieran nuevas señales de seguridad.

Lo que viene: subcu, una indicación más amplia y datos clave en 2026

La compañía espera que el año en curso sea todavía más activo en catalizadores clínicos. El ensayo ENHANCE, que evalúa la consolidación de las dos infusiones iniciales de BRIUMVI en una sola dosis de 600 mg, ha completado el reclutamiento y la dirección espera datos preliminares a mediados de año, con un posible lanzamiento en 2027. El programa subcutáneo de administración domiciliaria, que evalúa pautas cada dos meses y trimestrales, alcanzó aproximadamente el 75% de reclutamiento; la compañía espera datos pivotales a finales de 2025 o principios de 2026, con un posible lanzamiento en 2028. La dirección señaló que el segmento subcutáneo del mercado anti-CD20 podría prácticamente duplicar su mercado total accesible. Adicionalmente, la compañía está desarrollando BRIUMVI en otras indicaciones autoinmunes, incluyendo Miastenia Gravis, y avanza con Azer-cel, una terapia CAR-T alogénica anti-CD19 en esclerosis múltiple progresiva, donde la demanda de participación en el ensayo supera los cupos disponibles. Para 2026, la compañía espera ingresos netos de BRIUMVI en EE. UU. de entre 825 y 850 millones de dólares, con ingresos globales totales de entre 875 y 900 millones. Para el primer trimestre, la dirección anticipa ingresos en EE. UU. de aproximadamente 185 a 190 millones, pese a los vientos en contra estacionales habituales por reincorporación de beneficios y reinicios de deducibles.

Turno de preguntas: competencia, márgenes y la apuesta por la recompra

Los analistas presionaron sobre el impacto de la entrada de Roche en el segmento subcutáneo y el crecimiento de Novartis en administración propia. La dirección reconoció que la mayor parte del negocio de nuevos pacientes sigue llegando desde Ocrevus IV, pero subrayó que los traslados desde Ocrevus hacia BRIUMVI no han disminuido. Hubo preguntas sobre la aparente moderación implícita en la guía anual frente a la retórica de récord de nuevos pacientes; la dirección admitió que existe cierto conservadurismo en las proyecciones y que la outperformance es posible. En cuanto a los gastos bruto-neto, se explicó que la variabilidad del primer trimestre es un fenómeno estacional ya incorporado en la guía anual, sin cambio estructural. Sobre las recompras de acciones, el consejero delegado fue explícito: la compañía no descarta añadir apalancamiento para reducir el número de acciones si considera que la cotización refleja una infravaloración significativa respecto al perfil de flujo de caja esperado. No se mencionaron operaciones relevantes en mercados hispanos; la exposición internacional se canaliza a través del socio Neuraxpharm, que aportó 12,8 millones en ingresos por productos suministrados durante el año.