Qué dijo la dirección de TG Therapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de crecimiento sostenido para BRIUMVI

TG Therapeutics reportó ingresos totales de 161,7 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un incremento del 93% frente al mismo período del año anterior y del 15% respecto al segundo trimestre. Las ventas netas de BRIUMVI en Estados Unidos alcanzaron aproximadamente 153 millones de dólares, superando tanto los objetivos internos de la compañía como las estimaciones del mercado. La dirección destacó que se trata del sexto trimestre consecutivo de rentabilidad, impulsado por el crecimiento de ingresos y la disciplina en el control de gastos. El resultado neto bajo criterios GAAP fue de 390,9 millones de dólares, aunque ese dato incluye un beneficio fiscal no recurrente de aproximadamente 365 millones derivado de la liberación de una provisión sobre activos fiscales diferidos, un efecto contable que no tiene impacto en caja ni en el desempeño operativo del día a día.

La compañía subió por segunda vez su previsión de ingresos anuales para BRIUMVI en Estados Unidos: ahora espera alcanzar aproximadamente 585 millones de dólares para el conjunto de 2025, frente al rango anterior de 570 a 575 millones. La dirección atribuyó esta revisión al fuerte ritmo de retención de pacientes, la incorporación continua de nuevos prescriptores y la expansión del equipo comercial. Además, durante el trimestre se completó el primer programa de recompra de acciones por 100 millones de dólares —con un precio medio de compra de alrededor de 28,50 dólares por acción— y el consejo autorizó un segundo programa de igual importe.

Lo que viene: subcutánea, dosificación simplificada y nuevas indicaciones

La dirección puso el foco en dos estudios pivotales lanzados el trimestre anterior. El primero, denominado ENHANCE, busca consolidar las dos infusiones iniciales de BRIUMVI en una sola dosis; el reclutamiento ya está completo y la compañía espera disponer de datos a mediados de 2026 con un posible lanzamiento del nuevo esquema de dosificación en 2027. El segundo es un ensayo de fase III de ublituximab subcutáneo, diseñado para autoadministración, con dos esquemas de dosificación: cada dos meses y trimestralmente. La compañía espera completar el reclutamiento en el primer semestre de 2026, obtener datos pivotales de alto nivel a finales de 2026 o principios de 2027 y, si los resultados son positivos, lograr la aprobación y el lanzamiento en 2028. La dirección argumentó que la formulación subcutánea podría casi duplicar el mercado total direccionable para BRIUMVI, dado que los productos de autoadministración representan actualmente en torno al 35-40% de los nuevos pacientes en la clase antiCD20. En paralelo, la compañía mencionó que está explorando BRIUMVI en miastenia grave, con un número reducido de pacientes tratados y resultados que calificó de alentadores.

Preguntas de los analistas: competencia, expansión del equipo y operaciones fuera de EE. UU.

En el turno de preguntas, los analistas indagaron sobre la dinámica competitiva frente al producto subcutáneo ya disponible en el mercado —que también creció durante el trimestre— y sobre posibles presiones en el cuarto trimestre. La dirección reconoció que el segmento subcutáneo ha crecido más rápido que el intravenoso, pero señaló que la proporción IV-subcutáneo parece haberse estabilizado en aproximadamente 65-35. Sobre posibles operaciones corporativas, el consejero delegado reconoció haber evaluado varias oportunidades pero descartarlas por no superar el umbral interno de retorno sobre la inversión. Respecto a las ventas fuera de Estados Unidos —6,4 millones de dólares en el trimestre, correspondientes a la colaboración con Neuraxpharm para mercados internacionales—, el director financiero confirmó que la contabilidad se mantiene sin cambios desde que se firmó el acuerdo: las ventas de producto se registran como ingresos por producto y las regalías en una línea separada. No se proporcionaron detalles adicionales sobre la evolución geográfica de esa colaboración.