Qué dijo la dirección de Theravance Biopharma Inc en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de récords en YUPELRI y equilibrio operativo

Theravance Biopharma cerró el tercer trimestre de 2025 con ventas netas de YUPELRI de 71,4 millones de dólares, un avance del 15% interanual, impulsado por un crecimiento de la demanda del 6% y una mejora en el precio neto derivada de una mezcla de canales más favorable. La compañía alcanzó un máximo histórico en la rentabilidad de la marca y logró el equilibrio operativo en términos no-GAAP, excluidas partidas extraordinarias. El canal hospitalario fue especialmente activo: el volumen en ese segmento creció un 29% respecto a 2024, y la cuota de YUPELRI en el mercado hospitalario nebulizado de larga acción alcanzó aproximadamente el 21%, también un máximo desde el lanzamiento. La compañía finalizó el trimestre con 333 millones de dólares en caja y sin deuda.

En paralelo, Trelegy —producto comercializado por GSK— registró ventas de 1.000 millones de dólares en el trimestre y 2.900 millones acumulados en el año, superando las estimaciones del mercado. Con ello, la compañía espera desencadenar un pago de 50 millones de dólares vinculado a Trelegy en el cuarto trimestre, además de 25 millones adicionales por YUPELRI, al superar el umbral anual de 250 millones en ventas de ese producto. En total, la compañía prevé recibir 75 millones de dólares en hitos en el cuarto trimestre, aunque el cobro efectivo se producirá en 2026.

Lo que viene: la lectura de Cyprus y la hoja de ruta hacia 2026

El foco estratégico de la dirección está puesto en ampreloxetine, su candidato para la hipotensión ortostática neurogénica (nOH) asociada a la atrofia multisistémica (MSA). La fase abierta del estudio pivotal de fase III Cyprus ha concluido, y un pequeño subgrupo de pacientes está finalizando la fase de retirada aleatorizada. La compañía espera presentar resultados preliminares en el primer trimestre de 2026 y tiene previsto solicitar revisión prioritaria ante la FDA si los datos son favorables. La dirección indicó que buena parte del trabajo preparatorio para la solicitud de nuevo fármaco (NDA) ya está completada, lo que permitiría incorporar los datos de Cyprus con rapidez. Para el 8 de diciembre, la compañía ha programado un evento para inversores con la participación del Dr. Horatio Kaufman, director del Centro de Disautonomía de la NYU, centrado en la necesidad médica no cubierta en MSA.

Turno de preguntas: capital, pipeline y datos del ensayo

Los analistas dirigieron sus preguntas en tres direcciones. En materia de asignación de capital, la dirección reconoció que un comité estratégico evalúa el momento y la cuantía de una posible devolución de capital a accionistas, pero subrayó que la prioridad inmediata es esperar los resultados de Cyprus antes de tomar decisiones definitivas. Sobre la posibilidad de reactivar activos del pipeline que habían sido pausados, el consejero delegado fue claro: el foco total de la organización está en YUPELRI y en ampreloxetine, y cualquier evaluación de otras opciones quedará para después de lograr el éxito clínico y comercial con este último. En cuanto al ensayo Cyprus, los analistas preguntaron por el número de pacientes aleatorizados en la fase de retirada: la dirección no ofreció cifras concretas, pero afirmó que el estudio cuenta con suficientes pacientes para detectar una diferencia entre los brazos del ensayo y que el diseño y el plan de análisis han sido consensuados con la FDA. La diferencia clínicamente significativa mínima relevante para el cuestionario OHSA es de un punto, nivel que ya se observó en el estudio previo REDWOOD.