Qué dijo la dirección de Spero Therapeutics, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de reinvención: de antibióticos a inmunología

Spero Therapeutics cerró el segundo trimestre de 2026 sin ingresos —frente a los 14,2 millones de dólares registrados en el mismo período de 2025— y con una pérdida neta de 9,6 millones de dólares, resultado del fin de los contratos de colaboración con Pfizer y GSK y del agotamiento de los fondos gubernamentales que sostenían su programa antibiótico. Sin embargo, la dirección presentó el trimestre no como un retroceso sino como el punto de partida de una transformación estratégica: en noventa días, la compañía obtuvo la aprobación de la FDA para Utebzi —primer y único carbapenem oral en Estados Unidos, que ahora comercializará GSK—, adquirió en licencia un anticuerpo monoclonal en fase clínica (SP001), cerró una financiación de 105 millones de dólares y contrató a una directora médica con experiencia en reumatología e inmunología.

Los gastos de I+D cayeron de 10,7 millones a 3,4 millones de dólares interanual, reflejo del cierre anticipado del ensayo de Fase III de Utebzi en 2025. Los gastos generales y administrativos subieron a 6,5 millones desde 5,9 millones, impulsados por costes legales y de desarrollo de negocio asociados a las transacciones de julio. Al cierre del trimestre, la caja era de 50,8 millones de dólares, cifra que no incluye los fondos del royalty financing completado en julio.

La apuesta por SP001 y la financiación no dilutiva

El eje de la nueva estrategia es SP001, anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea el CD40 ligando, una señal de activación inmune que coordina la interacción entre linfocitos T, linfocitos B y células presentadoras de antígenos. Spero adquirió los derechos mundiales —excluyendo la Gran China, que retiene Innovent Biologics— mediante un acuerdo con un valor contingente total estimado en 1.100 millones de dólares. La primera indicación será la enfermedad relacionada con IgG4 (IgG4-RD), una enfermedad fibroinflamatoria crónica con una prevalencia estimada de entre 20.000 y 40.000 pacientes diagnosticados en Estados Unidos. La compañía espera iniciar un ensayo de Fase II en el segundo trimestre de 2027.

Para financiar este giro sin diluir a los accionistas, Spero constituyó una filial de propósito especial que emitió 105 millones de dólares en pagarés garantizados a diez años, respaldados exclusivamente por los flujos de hitos y regalías que GSK debe abonar sobre Utebzi. Los pagarés devengan un interés anual del 10 % y no tienen recurso sobre los activos de la empresa matriz. Tras la amortización, Spero conserva el 35 % de los ingresos adicionales procedentes de GSK. La dirección calcula que esta estructura, combinada con la caja existente, cubre las necesidades operativas hasta la segunda mitad de 2029.

Turno de preguntas: mecanismo, posicionamiento y mercado

El único analista que intervino, Ram Selvaraju de H.C. Wainwright, planteó tres líneas de interrogación. La primera, sobre las ventajas estructurales de SP001 frente a otros inhibidores de CD40L: la directora médica, Debra Zack, señaló que, a diferencia de dos proteínas de fusión competidoras, SP001 es un anticuerpo monoclonal con perfil farmacocinético que, según datos preclínicos, sugiere una interacción más precisa con la diana. La segunda, sobre los criterios de éxito de la Fase II: Zack indicó que el ensayo buscará control sintomático, reducción del uso de esteroides y DMARDs, y evidencia de un perfil de seguridad adecuado; la supresión de brotes como objetivo primario quedaría para una hipotética Fase III. La tercera, sobre la oportunidad comercial en IgG4-RD a la luz de la experiencia de Uplizna, el único tratamiento aprobado específicamente para esta indicación: Esther Rajavelu declinó comentar sobre la evolución de Uplizna en el mercado, pero subrayó que la enfermedad sigue en un estadio temprano de reconocimiento clínico, con un código diagnóstico propio implantado apenas en octubre de 2023, lo que a su juicio augura un aumento progresivo de las tasas de diagnóstico.