Qué dijo la dirección de Sanofi en la llamada del Q4 2025

Resultados del cuarto trimestre y año completo 2025

Sanofi cerró 2025 con ventas de EUR 43.600 millones, un crecimiento del 9,9% a tipos de cambio constantes, en el extremo superior de su propia guía. En el cuarto trimestre las ventas alcanzaron EUR 11.300 millones, con un avance del 13,3%, el mayor crecimiento trimestral registrado por la compañía. El beneficio por acción empresarial (business EPS) creció un 15% en el año, incluyendo el efecto del programa de recompra de acciones de EUR 5.000 millones ya completado. El margen bruto empresarial se expandió 1,8 puntos porcentuales hasta el 77,5%, y el flujo de caja libre alcanzó EUR 8.100 millones, equivalente al 18,5% de las ventas. La deuda neta se situó en EUR 11.000 millones, con un ratio deuda/EBITDA de 0,8 veces.

Dupixent, el principal motor de crecimiento, generó EUR 15.700 millones en ventas anuales y EUR 4.200 millones solo en el cuarto trimestre, impulsado por la penetración en EPOC, urticaria crónica espontánea (CSU) y pénfigo ampolloso (BP), indicaciones que no formaban parte de la base de comparación de 2024. El fármaco es ya el biológico más prescrito entre dermatólogos, neumólogos, alergólogos y otorrinolaringólogos en Estados Unidos. La compañía situó el número de pacientes en crecimiento superior al 30% interanual. Entre los nuevos lanzamientos, Beyfortus (RSV en lactantes) alcanzó EUR 1.800 millones en ventas anuales, creciendo un 9,5%, y ALTUVIIIO (hemofilia) superó el umbral de blockbuster con EUR 1.200 millones.

Perspectivas para 2026 y más allá

La compañía espera un crecimiento de ventas de un dígito alto en 2026, con el beneficio por acción empresarial creciendo ligeramente por encima de las ventas. La dirección advirtió que esta guía corresponde al año completo y no debe aplicarse a cada trimestre de forma individual. Sanofi anticipa que las ventas de vacunas descenderán levemente en 2026, y que los ingresos procedentes del reembolso de I+D de Regeneron se reducirán en EUR 400 millones este año —más de lo inicialmente previsto, dado que Dupixent crece más rápido de lo esperado—. Este impacto negativo quedaría más que compensado por las regalías de Amvuttra, estimadas en aproximadamente EUR 1.000 millones para 2026, con un efecto neto positivo de unos EUR 500 millones sobre el beneficio operativo empresarial. Para 2027, la dirección reconoció un impacto negativo neto de alrededor de EUR 400 millones en el BOI por la combinación de estos dos factores, aunque mejor de lo que había anticipado previamente. La compañía también prevé destinar alrededor de EUR 1.000 millones a recompras de acciones en 2026 y propone elevar el dividendo un 5%, hasta EUR 4,12, el trigésimo primer año consecutivo de incremento.

En cuanto al pipeline, amlitelimab en dermatitis atópica presentó datos positivos en los estudios COAST 1, COAST 2 y SHORE, con eficacia que sigue aumentando sin señales de meseta hasta la semana 52, y con opciones de dosificación mensual o trimestral. La presentación de datos completos está prevista para finales de marzo en Denver. Los estudios restantes del programa OCEANA (AQUA y ESTUARY) aportarán datos en el segundo semestre de 2026, lo que permitiría completar el expediente regulatorio. Tolebrutinib, sin embargo, no cumplió su objetivo primario en el estudio PERSEUS para esclerosis múltiple primaria progresiva (PPMS), y Sanofi descartó su solicitud regulatoria en esa indicación; la evaluación en la UE para esclerosis múltiple secundaria progresiva (SPMS) continúa.

Preguntas de los analistas: focos de atención y respuestas esquivas

Los analistas dedicaron una parte notable del turno de preguntas a tres asuntos: la competencia de Dupixent, el impacto de los cambios en el calendario de vacunación infantil en Estados Unidos y la asignación de capital para fusiones y adquisiciones. Sobre Dupixent, la dirección fue interrogada sobre por qué Sanofi no ha comunicado con la misma transparencia que Regeneron los programas de ciclo de vida del fármaco; el responsable comercial respondió que habrá una actualización en el primer semestre de 2025, posiblemente sobre formulaciones, y mencionó el trabajo conjunto en un IL-4Ra de nueva generación. Sobre la protección de patentes, el director jurídico indicó que la compañía defiende una cartera con vencimientos entre 2031 y 2045, pero rehusó especular sobre fechas concretas de entrada de biosimilares. Respecto a los cambios en el calendario vacunal pediátrico en EE. UU., el responsable de vacunas reconoció incertidumbre sobre el posible impacto en Beyfortus, aunque subrayó que las recomendaciones y coberturas del producto no han variado, y remitió a la publicación de resultados del segundo trimestre para dar más detalle. En materia de adquisiciones, la dirección cifró en EUR 14.000-15.000 millones la capacidad máxima de gasto para mantener la calificación crediticia AA, con prioridad en activos en fases I y II de las cuatro áreas terapéuticas existentes.