Qué dijo la dirección de Syndax Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q2 2026

Trimestre sólido con ingresos combinados de 115 millones de dólares

Syndax Pharmaceuticals reportó ingresos netos combinados de 115 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, impulsados por sus dos productos comerciales. Revuforj (revumenib) generó 55 millones de dólares en ingresos netos, un incremento del 91% respecto al mismo período del año anterior y del 12% frente al trimestre inmediato anterior, con aproximadamente 1.500 prescripciones totales, un 15% más que en el primer trimestre. Niktimvo (axatilimab) aportó ingresos netos de 60 millones de dólares, un 67% más que en el segundo trimestre de 2025. La compañía cerró el período con 575 millones de dólares en caja, incluyendo 244 millones de dólares netos procedentes de la emisión en junio de bonos convertibles al 2,25%. La dirección señaló que los gastos de I+D más los de ventas y administración para todo 2026 se mantienen en torno a 400 millones de dólares, sin incluir una compensación en acciones no monetaria estimada en 50 millones.

El elemento más destacado del trimestre no fue el volumen de nuevos pacientes —que bajó respecto al primer trimestre— sino el aumento de la duración media de tratamiento. Los pacientes de KMT2A que reinician Revuforj tras un trasplante de células madre acumulan ya una media de al menos nueve meses de terapia. Entre quienes no se someten a trasplante, la duración media supera los siete meses. El director comercial Steve Closter calificó la caída en nuevos inicios de "variación típica" en una enfermedad rara y la compañía la describió como una anomalía puntual, no como una tendencia estructural.

Lo que viene: datos pivotales, nuevas indicaciones y dos activos de pipeline

La compañía espera publicar en el cuarto trimestre datos de revumenib en leucemia aguda con reordenamiento NUP98 en recaída o refractaria, y prevé presentar esos resultados para su inclusión en guías clínicas. La dirección estima que entre 1.000 y 2.000 pacientes pediátricos y adultos son diagnosticados anualmente con esta variante, una cifra comparable a la de KMT2A. También se anticipan en el cuarto trimestre los datos preliminares del ensayo de fase II MAXPIRe de axatilimab en fibrosis pulmonar idiopática (IPF), así como los del ensayo de fase II de axatilimab en combinación con ruxolitinib en enfermedad de injerto contra huésped crónica en primera línea. La compañía espera que Revuforj supere los 2.000 millones de dólares en ingresos netos anuales pico en EE.UU. si logra la aprobación en primera línea de leucemia mieloide aguda (LMA), objetivo para el que la dirección afirmó mantener buen ritmo de inicio de centros y reclutamiento en sus ensayos pivotales. Adicionalmente, se anunciaron dos nuevos activos preclínicos: SNDX-4321, un inhibidor alostérico de EGFR con penetración en sistema nervioso central para cáncer de pulmón no microcítico, con IND previsto antes de fin de 2026; y SNDX-62122, un inhibidor de menina de nueva generación para mielofibrosis, con IND e inicio de fase I proyectados para 2027.

Turno de preguntas: nuevos inicios, penetración en NPM1 y durabilidad del tratamiento

Los analistas concentraron sus preguntas en la caída de nuevos pacientes, la penetración en la indicación NPM1 y la evolución de las tasas de mantenimiento postrasplante. Sobre los nuevos inicios, Closter reconoció el descenso pero insistió en que responde a variabilidad propia de enfermedades raras, a la competencia de otras opciones terapéuticas en NPM1 según el perfil mutacional del paciente y al impacto de ensayos clínicos en curso que capturan pacientes que de otro modo serían candidatos comerciales. La dirección se negó a comentar las cifras de julio. Respecto a la penetración en NPM1, la compañía estima que menos del 15% de los 4.500 pacientes anuales elegibles han recibido algún inhibidor de menina, y que Revuforj concentra aproximadamente dos tercios de ese mercado. Varios analistas preguntaron por la definición exacta de supervivencia libre de eventos en los ensayos de frontline de Niktimvo; el director médico Nick Botwood aclaró que el ensayo de fase II de axatilimab con ruxolitinib usará tasa de respuesta global a los seis meses como criterio principal, mientras que el ensayo de fase III con esteroides empleará supervivencia libre de eventos. La dirección no cuantificó la evolución de nuevos inicios separando KMT2A de NPM1, ni ofreció una tasa de salida proyectada para fin de año en ninguna de las dos indicaciones.