Qué dijo la dirección de Syndax Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de crecimiento y una aprobación clave en octubre

Syndax Pharmaceuticals reportó ingresos totales de 45,9 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un aumento del 21 % respecto al trimestre anterior. Revuforj generó 32 millones de dólares en ingresos netos, un incremento del 12 % frente al trimestre previo, mientras que las prescripciones totales y los nuevos pacientes crecieron aproximadamente un 25 %. La dirección atribuyó la brecha entre el crecimiento de la demanda y el de los ingresos a un aumento en los ajustes de precio bruto a neto —derivado de mayor proporción de negocio bajo el programa 340B y mayor exposición a Medicare y Medicaid— así como a una ligera reducción del inventario en el canal, aunque ambos factores se mantuvieron dentro del rango orientativo del 20 % al 25 %. Por su parte, el socio comercial Incyte reportó 45,8 millones de dólares en ingresos netos de Niktimvo, lo que representó para Syndax una contribución de 13,9 millones de dólares tras descontar costos y gastos comerciales. El 24 de octubre, después del cierre del trimestre, la FDA aprobó Revuforj para leucemia mieloide aguda recaída o refractaria con mutación NPM1, triplicando la población de pacientes elegibles estimada en Estados Unidos, de aproximadamente 2.000 a 6.500 pacientes incidentes anuales.

Lo que viene: NPM1, frontline y el camino a la rentabilidad

La compañía espera que la aprobación en NPM1 acelere el crecimiento de ingresos de forma significativa en los próximos trimestres. Según la dirección, la duración media del tratamiento en pacientes con KMT2A pasará de 4 a 6 meses en 2025 a un rango de 6 a 12 meses en 2026, a medida que más pacientes retomen Revuforj como terapia de mantenimiento tras el trasplante de células madre. Actualmente, entre el 35 % y el 40 % de los pacientes que reciben un trasplante reinician el tratamiento, y la dirección anticipa que ese porcentaje seguirá creciendo. En el plano clínico, el ensayo pivotal EVOLVE-2 —el primero de un inhibidor de menina en iniciar el reclutamiento en la línea de tratamiento inicial— avanza en colaboración con el consorcio HOVON, y la dirección prevé iniciar el programa REVEAL, que evalúa Revuforj con quimioterapia intensiva en pacientes recién diagnosticados, antes de que finalice 2025. Syndax cerró el trimestre con 456 millones de dólares en efectivo e inversiones y reiteró que espera alcanzar la rentabilidad con los recursos actuales, sin necesidad de financiación adicional.

Turno de preguntas: márgenes, mantenimiento y competencia

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primera, la divergencia entre el crecimiento de prescripciones y el de ingresos: el director financiero Keith Goldan explicó que se debió principalmente a un mayor ajuste de precio bruto a neto por la mezcla de pagadores, y no a una pérdida de demanda. Segunda, la tasa de reinicio del tratamiento tras el trasplante: la dirección reconoció que el 35 %-40 % actual es un número en construcción, y que los médicos han expresado el deseo de reiniciar a casi todos sus pacientes elegibles, aunque sin ofrecer un límite superior preciso. Tercera, el posicionamiento competitivo frente a otros inhibidores de menina, en particular ante la posibilidad de que un competidor no obtenga el mismo recuadro de advertencia en su etiqueta por el riesgo de Torsades de pointes: la dirección sostuvo que las tasas de eventos cardíacos graves son bajas y que los médicos no han modificado sus prácticas de monitorización. Ninguna pregunta sobre mercados o divisas hispanas fue planteada en la llamada, y Syndax no cuenta con operaciones comerciales en México, Brasil ni España.