Qué dijo la dirección de Rhythm Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de arranque sólido para IMCIVREE en obesidad hipotalámica adquirida

Rhythm Pharmaceuticals cerró el segundo trimestre de 2026 con ventas netas globales de IMCIVREE por 71,3 millones de dólares, un crecimiento secuencial del 19% respecto al primer trimestre. El 72% de esos ingresos procedió de Estados Unidos (51 millones de dólares), impulsado principalmente por el lanzamiento de IMCIVREE para obesidad hipotalámica adquirida (OHA), indicación aprobada por la FDA el 19 de marzo. En los 14 primeros semanas de comercialización, la compañía recibió más de 400 formularios de inicio de tratamiento procedentes de aproximadamente 300 prescriptores, entre los que los endocrinólogos —tanto adultos como pediátricos— representan el 80% del total. El número de pacientes con cobertura reembolsada creció más del 20% respecto al trimestre anterior. En el frente internacional, los ingresos bajaron de 23,2 a 20,3 millones de dólares, penalizados por un cargo retrospectivo de 3,8 millones de dólares relacionado con el mecanismo de contribución francés, que grava a las farmacéuticas cuando las ventas reembolsadas del sector superan umbrales establecidos por ley; 2,3 millones de ese importe correspondían a ingresos de 2025.

La pérdida neta por acción en el trimestre fue de 0,73 dólares en términos GAAP, y la compañía terminó el período con aproximadamente 331 millones de dólares en caja e inversiones a corto plazo. En cuanto a los gastos operativos, Rhythm actualizó su guía anual no-GAAP para 2026: espera entre 363 y 397 millones de dólares en gastos operativos totales. El punto medio de la guía de I+D se redujo en 20 millones de dólares porque ciertas actividades de fabricación y control (CMC) ligadas a RM-718 y bivamelagon se desplazaron de finales de 2026 a principios de 2027, aunque la compañía indicó que no espera que ello afecte a los plazos clínicos.

Lo que viene: Japón, Europa y la nueva generación de agonistas MC4R

En Japón, la compañía anticipa la aprobación y el lanzamiento comercial de IMCIVREE para OHA antes de que termine 2026, tras completar el proceso regulatorio ante la PMDA y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), con negociaciones de precio que podrían tomar entre dos y tres meses. La prevalencia estimada en Japón es de entre 5.000 y 8.000 pacientes, una tasa per cápita superior a la de Estados Unidos o Europa. En Europa, la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización en mayo para pacientes de cuatro años en adelante. La compañía espera lanzar en Alemania en la primera mitad de 2027, previa obtención de una exención de la lista Anexo II del G-BA —que excluye del reembolso a los fármacos para obesidad general—, y posteriormente en Francia, Reino Unido, Italia, España y Países Bajos, con lanzamientos previstos también en 2027. La prevalencia estimada en Europa asciende a 10.000 pacientes.

En el plano de la tubería clínica, Rhythm presentó datos preliminares de la fase II de RM-718, su agonista MC4R de administración semanal, en pacientes con OHA. Los siete pacientes que alcanzaron la semana 16 mostraron una reducción media de IMC del 11,6%, comparable a la obtenida con setmelanotide (10,1%) y bivamelagon (10,1%) en la misma indicación y en puntos de tiempo similares. Rhythm destacó la ausencia de hiperpigmentación generalizada con RM-718, a diferencia de lo observado con setmelanotide. La compañía prevé completar la inscripción de pacientes con síndrome de Prader-Willi en la parte D del mismo ensayo antes de que finalice el año.

Turno de preguntas: pautas de prescripción, competencia con GLP-1 y M&A

Los analistas indagaron sobre si el ritmo inicial de prescripciones reflejaba un efecto de demanda reprimida o era sostenible. La dirección no ofreció una guía numérica explícita, pero Jennifer Lee señaló que los formularios de inicio provienen de una base amplia de prescriptores —no concentrada en unos pocos—, que incluyen tanto pacientes incidentes como prevalentes, y que muchos médicos aún tienen pacientes pendientes de prescripción. También se cuestionó la interacción con los agonistas GLP-1: aproximadamente el 50% de los pacientes con OHA que comenzaron IMCIVREE tenían experiencia previa o actual con GLPs, y alrededor del 25% los seguía tomando en el momento de iniciar IMCIVREE. Hasta la fecha, ninguno de los planes de cobertura específicos para OHA exige un paso previo con GLP-1. En cuanto a Europa, se preguntó por el impacto del cargo francés y las perspectivas de la región; Yann Mazabraud subrayó que los centros de excelencia y pagadores ya conocen el fármaco gracias a los programas de acceso temprano en Francia e Italia. Un analista preguntó al consejero delegado, David Meeker, por el apetito de M&A en el sector biotecnológico a raíz de especulaciones sobre fusiones entre grandes farmacéuticas; Meeker respondió brevemente que el fenómeno refleja el funcionamiento habitual del ecosistema sanitario, sin referirse a Rhythm en ese contexto.