Qué dijo la dirección de Revolution Medicines, Inc. Warrant en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de expansión clínica sin ingresos comerciales

Revolution Medicines cerró el cuarto trimestre de 2025 con 2.030 millones de dólares en caja e inversiones, respaldada por su acuerdo con Royalty Pharma, del que ya recibió el primer tramo de 250 millones de dólares y conserva hasta 1.750 millones adicionales comprometidos. La compañía no registra ingresos por ventas: todos sus recursos se destinan a un pipeline de cuatro inhibidores RAS(ON) en desarrollo clínico activo, con más de 2.500 pacientes tratados en conjunto. Los gastos operativos del trimestre aumentaron de forma marcada, con I+D en 294,9 millones de dólares frente a 188,1 millones en el mismo período del año anterior, y gastos generales en 66,7 millones frente a 28,2 millones, impulsados por la expansión de ensayos clínicos y la contratación de personal comercial. La pérdida neta del trimestre fue de 364,9 millones de dólares.

Para 2026, la compañía espera gastos operativos GAAP de entre 1.600 y 1.700 millones de dólares, que incluyen entre 180 y 200 millones en compensación en acciones no monetaria. La dirección cambió su guía prospectiva de pérdida neta GAAP a gastos operativos GAAP, argumentando que la nueva métrica refleja mejor el nivel real de gasto al excluir partidas no monetarias volátiles como los cambios en el valor razonable de los warrants heredados de la adquisición de EQRx.

Lo que viene: ocho ensayos registracionales y la primera lectura de datos

El hito más inmediato es la lectura de RASolute 302, el ensayo registracional de daraxonrasib en segunda línea de cáncer pancreático metastásico, cuya inscripción global ya está completa. La compañía espera resultados en la primera mitad de 2026. El estudio está diseñado con evento de supervivencia global como criterio primario y, según indicó la dirección, está sobredimensionado para supervivencia libre de progresión, lo que reduce —aunque no elimina— el riesgo de una lectura intermedia de SLP negativa. Paralelamente, Revolution Medicines anunció el inicio de RASolute 305, un ensayo aleatorizado y controlado con placebo que evalúa zoldonrasib en combinación con quimioterapia de elección del investigador en primera línea de cáncer pancreático con mutación G12D, y confirmó que RASolute 309 —el doblete de inhibidores RAS(ON) zoldonrasib más daraxonrasib— se iniciará en la segunda mitad de 2026. En cáncer de pulmón no microcítico, se espera completar sustancialmente la inscripción de RASolve 301 durante 2026 y divulgar los planes para daraxonrasib en primera línea en ese tumor. La compañía también anticipa llevar al menos un quinto compuesto, perteneciente a una nueva clase diseñada para superar la resistencia adquirida a los inhibidores RAS(ON), a desarrollo clínico antes de finales de año.

Turno de preguntas: el cruce de datos y la complejidad del colon

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas de incertidumbre. La primera fue la posible contaminación de los ensayos de primera línea si daraxonrasib obtiene aprobación en segunda línea: pacientes del brazo control podrían cruzar al tratamiento activo. La dirección reconoció el riesgo pero señaló como mitigantes el calendario —habrá un período hasta que la FDA apruebe el producto— y la geografía, ya que fuera de Estados Unidos la aprobación llegará más tarde y los pacientes de esos mercados contribuirán a los ensayos de primera línea antes de que el fármaco esté disponible comercialmente. La segunda área fue la estrategia en cáncer colorrectal, donde la dirección fue explícita: la biología de la enfermedad, con múltiples subclones y alta heterogeneidad genética, obliga a combinaciones y dificulta los plazos hacia ensayos pivotales, sin que ello implique una despriorización estratégica. La tercera fue el tratamiento más allá de la progresión radiográfica con daraxonrasib, un fenómeno observado anecdóticamente por investigadores; la dirección confirmó que RASolute 302 no lo permite por encontrarse ya muy avanzado, pero que los nuevos ensayos sí contemplan esa posibilidad para generar datos prospectivos.