Qué dijo la dirección de Revolution Medicines, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de pivote hacia la comercialización

Revolution Medicines presentó sus resultados del segundo trimestre de 2026 marcados por un acontecimiento central: la aceptación por parte de la FDA de la solicitud de nueva droga (NDA) para daraxonrasib en cáncer de páncreas previamente tratado. La compañía respaldó esa solicitud con los datos completos del estudio de fase III RASolute 302, publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine durante el congreso ASCO, que mostraron mejoras estadísticamente significativas en supervivencia global, supervivencia libre de progresión y calidad de vida frente a quimioterapia. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), por su parte, designó a daraxonrasib como medicamento de alta prioridad en su programa Cancer Medicines Pathfinder e inició una revisión por fases con el objetivo de acelerar la evaluación antes de que se presente la solicitud completa de autorización de comercialización. La compañía ya cuenta con una fuerza de ventas de aproximadamente 60 personas en Estados Unidos, una red de distribución operativa y su programa de acceso expandido (EAP) activo en casi todos los estados y Puerto Rico, con más de 2.000 pacientes atendidos.

En el frente financiero, Revolution Medicines cerró el trimestre con 3.900 millones de dólares en caja e inversiones, reforzados por una oferta pública combinada de acciones ordinarias y bonos convertibles en abril que generó 2.200 millones de dólares brutos y por el cobro de un segundo tramo de regalías de 250 millones de dólares de Royalty Pharma, con hasta 1.500 millones adicionales comprometidos sujetos a hitos. Los gastos operativos subieron de forma pronunciada: el gasto en I+D alcanzó 395 millones de dólares frente a 224 millones en el mismo periodo de 2025, y los gastos generales y administrativos pasaron de 41 a 110 millones de dólares. La pérdida neta del trimestre fue de 644 millones de dólares, cifra que incluye un cargo no monetario de 151 millones por la revalorización de warrants asumidos en la adquisición de EQRx. La compañía elevó su previsión de gastos operativos GAAP para el conjunto de 2026 a un rango de entre 2.100 y 2.200 millones de dólares.

Lo que viene: pulmón, páncreas y más allá

El director de desarrollo, Alan Sandler, presentó datos preliminares de combinaciones en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en primera línea que la dirección calificó de "altamente alentadores". La combinación de zoldonrasib con pembrolizumab y quimioterapia doblete de platino mostró una tasa de respuesta objetiva del 82 % en pacientes con NSCLC no tratado previo con mutación KRAS G12D, con control de la enfermedad en todos los pacientes evaluables. La combinación equivalente con elironrasib en pacientes G12C ofreció una tasa de respuesta confirmada del 85 % y una tasa de control del 97 %, con una tasa de supervivencia libre de progresión a seis meses del 95 %. La compañía anunció el inicio del estudio registracional RASolve 308 para zoldonrasib en primera línea G12D, y prevé iniciar RASolve 307 para elironrasib en primera línea G12C en el cuarto trimestre de 2026. La compañía también espera completar el reclutamiento de RASolve 301 —el estudio de fase III en NSCLC previamente tratado con daraxonrasib— este año, con una primera lectura prevista para 2027. En páncreas, los estudios RASolute 303, 304 y 305 continúan reclutando, y se ha iniciado RASolute 309, que evalúa el doblete daraxonrasib más zoldonrasib en primera línea.

Turno de preguntas: crossover, colorrectal y precios

Los analistas centraron varias preguntas en riesgos y estrategias que la dirección respondió con distinto grado de concreción. Sobre el riesgo de crossover en los estudios de primera línea en páncreas —es decir, que pacientes del brazo control abandonen y accedan a daraxonrasib comercial tras su aprobación—, la directora médica Wei Lin admitió que es "una pregunta muy importante" y explicó que la compañía está siendo selectiva con los centros geográficos que activa, sabiendo que la aprobación global será gradual. Sobre la estrategia en cáncer colorrectal, Mark Goldsmith declinó dar detalles y aplazó la respuesta al cuarto trimestre, cuando la compañía planea compartir datos y anunciar su plan de desarrollo. Sobre precios, Goldsmith señaló que es "pronto para hablar de eso" y no ofreció cifra ni referencia alguna. Ante la pregunta de si elironrasib necesitaría compararse directamente con divarasib de Roche —cuyo estudio KRASCENDO-1 fue mencionado— si este obtiene aprobación, Sandler respondió que el brazo de control se define por el estándar de atención vigente en el momento de iniciar el estudio y que, al no existir aprobación completa de divarasib actualmente, no consideran necesario ese comparador.