Qué dijo la dirección de Revolution Medicines, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre definido por un ensayo de fase III en cáncer pancreático

Revolution Medicines arrancó 2026 con el resultado que la compañía considera su mayor hito hasta la fecha: el ensayo RASolute 302 demostró que daraxonrasib en monoterapia redujo el riesgo de muerte en un 60% frente a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado, con una supervivencia global mediana que superó el año. La dirección subrayó que el resultado alcanzó los criterios de valoración primarios y secundarios clave, incluyendo la supervivencia libre de progresión. La FDA ya emitió una carta de seguridad para iniciar un protocolo de acceso expandido, y los datos completos se presentarán en la sesión plenaria del congreso ASCO. Con esos resultados como respaldo, la compañía cerró una ampliación de capital de 2.000 millones de dólares en dos tramos —acciones ordinarias y deuda convertible— que elevó la caja al cierre del trimestre a 1.900 millones, con 2.100 millones adicionales incorporados en abril.

En el plano financiero, el trimestre mostró una pérdida neta de 453,8 millones de dólares, frente a 213,4 millones en el mismo período de 2025. El incremento se explica principalmente por la aceleración del gasto en ensayos clínicos y fabricación de daraxonrasib y zoldonrasib, mayor plantilla y un efecto extraordinario en la compensación en acciones: la compañía modificó su programa de retiro anticipado para empleados, lo que adelantó el reconocimiento de 44,6 millones de dólares que estaban diferidos en ejercicios futuros. Como consecuencia, la empresa eleva su previsión de gasto en compensación en acciones para todo 2026 en aproximadamente 80 millones, hasta un rango de 260-280 millones, y sitúa los gastos operativos GAAP anuales entre 1.700 y 1.800 millones de dólares.

Lo que viene: múltiples ensayos en marcha y preparativos comerciales

La cartera cuenta con cuatro inhibidores RAS(ON) orales en etapa clínica. En cáncer de páncreas, el ensayo RASolute 303 evalúa daraxonrasib en monoterapia y en combinación con quimioterapia en primera línea; el RASolute 304 lo estudia en el entorno adyuvante tras cirugía. Para zoldonrasib —inhibidor selectivo de RAS G12D— se han iniciado RASolute 305 (primera línea en páncreas, en combinación con quimioterapia) y se prevé iniciar RASolute 309 —el dúo zoldonrasib más daraxonrasib frente a quimioterapia— en la segunda mitad del año. En cáncer de pulmón no microcítico, el ensayo RASolve 301 se ha ampliado de 420 a 590 pacientes para reforzar el poder estadístico del componente de supervivencia global; la compañía espera completar sustancialmente el reclutamiento este año. También prepara RASolve 308, un ensayo en primera línea que combinará zoldonrasib con el régimen KEYNOTE-189. En paralelo, prevé iniciar en el cuarto trimestre el primer ensayo en humanos de RM-055, un inhibidor catalítico RAS(ON) de nueva generación que en modelos preclínicos mostró actividad en tumores resistentes a inhibidores RAS previos. En el frente comercial, la compañía ha nombrado directores generales para APAC, Japón y Alemania, y afirma estar en las etapas finales de incorporación de su fuerza de ventas en Estados Unidos.

Turno de preguntas: acceso expandido, diseño de ensayos y precios

Los analistas concentraron sus preguntas en tres áreas. Primero, el alcance del programa de acceso expandido: la dirección confirmó que la demanda fue inmediata —«las llamadas empezaron a llegar minutos después del anuncio»— y que el programa incluye pacientes más allá de la segunda línea contemplada en RASolute 302, sin ofrecer proyecciones numéricas. Sobre el tamaño del mercado, el director médico Wei Lin estimó unos 60.000 nuevos diagnósticos anuales en EE.UU., de los cuales el 50-60% debutan con enfermedad metastásica y aproximadamente la mitad llegan a recibir tratamiento de segunda línea. Segundo, el diseño de RASolute 309: varios analistas cuestionaron si tiene sentido comparar la combinación zoldonrasib más daraxonrasib contra quimioterapia, dado que la monoterapia ya supera al estándar actual. La dirección defendió el diseño argumentando que la quimioterapia sigue siendo el estándar regulatorio mientras no haya una aprobación alternativa, y que ofrecer opciones diversas —incluyendo regímenes libres de quimioterapia— beneficia a los pacientes. El director clínico Alan Sandler añadió que el ensayo de primera línea tendrá una huella geográfica predominantemente internacional para mitigar el riesgo de que el acceso a daraxonrasib en segunda línea contamine el criterio de supervivencia global. Tercero, sobre precios, la compañía declinó hacer comentarios concretos, limitándose a señalar que el impacto en supervivencia global «será relevante para las consideraciones de pagadores e inversores».