Qué dijo la dirección de Roivant Sciences Ltd. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre tranquilo antes de una segunda mitad cargada de catalizadores

Roivant Sciences presentó sus resultados del primer trimestre fiscal 2026 (período cerrado el 30 de junio de 2026) en lo que el propio consejero delegado, Matt Gline, describió como una llamada poco intensa. La compañía cerró el período con una posición de caja de casi 4.000 millones de dólares —antes de contabilizar los 772 millones recibidos de Moderna tras el acuerdo extrajudicial— y registró aproximadamente 200 millones de dólares en gastos de I+D. También ejecutó recompras de acciones por alrededor de 200 millones de dólares durante el trimestre, a un precio medio que Gline situó en los veinte dólares altos, frente a los aproximadamente diez dólares de media en la primera ronda del programa.

El avance más concreto del período fue el inicio del reclutamiento en el estudio de fase III de brepocitinib en sarcoidosis cutánea, un ensayo de 140 pacientes distribuidos en unas 70 sedes que tomará el criterio de respuesta CSAMI ≥50% como variable primaria a las 16 semanas. La compañía espera datos preliminares en 2028. Gline recordó que en la fase II el brazo activo mostró una reducción superior a 20 puntos en la escala CSAMI frente a prácticamente ningún cambio en placebo, y que el estudio en lichen planopilaris (LPP) está reclutando, según sus palabras, de forma muy intensa.

Lo que viene: lanzamiento de brepocitinib y múltiples lecturas de datos

El evento más inmediato es la posible aprobación y comercialización de brepocitinib en dermatomyositis (DM) antes del final de septiembre, tras haber recibido revisión prioritaria de la FDA. La dirección insistió en que el equipo comercial y de apoyo al paciente ya está formado y entrenado. Gline advirtió expresamente que la estrategia de lanzamiento será gradual, con foco en construir una base sólida de acceso, soporte al paciente y educación médica de cara a las indicaciones que vendrán después —NIU, sarcoidosis cutánea y LPP—, en lugar de maximizar las cifras del primer trimestre en el mercado.

En la segunda mitad del año fiscal la compañía espera también datos preliminares de mosliciguat (mosli) en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD) del estudio PHocus, datos del estudio de concepto en lupus eritematoso cutáneo (CLE), y una actualización completa del programa de AR difícil de tratar (D2T RA) de Immunovant —incluyendo el resultado del período de retirada aleatorizada y el resultado de una reunión prevista con la FDA en otoño—. Para 2027 se esperan datos del programa en enfermedad de Graves.

Turno de preguntas: métricas de lanzamiento, mosli y competencia

Los analistas presionaron sobre qué indicadores de seguimiento ofrecerá Roivant tras el lanzamiento en DM. Gline fue escueto: las métricas visibles serán las que aparezcan en los resultados trimestrales, y la compañía no tiene previsto publicar datos detallados en los primeros compases. Sobre el uso de JAK fuera de ficha técnica en DM, reconoció que un porcentaje de un dígito bajo o medio de pacientes ya los recibe, y que algunos médicos han manifestado intención de cambiar a brepocitinib, aunque subrayó que la decisión dependerá de cada profesional.

Respecto a mosli, varios analistas preguntaron por el umbral de distancia en caminata de seis minutos y la traslación de los datos de HAP a PH-ILD. Gline rehusó fijar un número concreto y señaló que la reducción de PVR es el indicador clave, mientras que la caminata de seis minutos no es un criterio de decisión determinante. También aclaró que los datos de monoterapia y los del estudio de combinación no se publicarán simultáneamente, dado que este último comenzó más tarde. En cuanto a la competencia en enfermedad de Graves, la dirección restó importancia al entorno competitivo y argumentó que el mercado tiene suficiente amplitud como para dar cabida a varios mecanismos de acción, subrayando la ventaja de ser primero en ese espacio.