Qué dijo la dirección de Roivant Sciences Ltd. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre cargado de catalizadores

Roivant presentó sus resultados del tercer trimestre fiscal 2025 (período cerrado el 31 de diciembre de 2025) en una llamada dominada por los datos de Fase II de brepocitinib en sarcoidosis cutánea. El consejero delegado Matt Gline reconoció que esperaba una presentación rutinaria, pero el trimestre acumuló varios hitos simultáneos: la presentación del NDA de brepocitinib en dermatomiositis, la inscripción completa del estudio de Fase IIb de IMVT-1402 en artritis reumatoide difícil de tratar —con 170 pacientes, por encima de los 120 previstos— y la inscripción completa del estudio de Fase II de mosliciguat en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD). La compañía reportó una pérdida neta no-GAAP ajustada de 167 millones de dólares en el trimestre y cerró el período con 4.500 millones de dólares en caja consolidada.

El dato central de la jornada fue el resultado del estudio BEACON en sarcoidosis cutánea. Ben Zimmer, consejero delegado de Priovant, presentó una mejora ajustada contra placebo de 21,6 puntos en la escala CSAMI para la dosis de 45 mg de brepocitinib —frente al umbral de relevancia clínica de 5 puntos que la propia compañía había fijado como criterio de éxito— con una separación estadísticamente significativa desde la semana 4. El 100% de los pacientes en el brazo de 45 mg alcanzó una mejora de al menos 10 puntos, y el 62% llegó a puntuaciones absolutas de remisión funcional, frente a ningún paciente en el grupo placebo. No se registraron eventos adversos graves y todos los efectos fueron leves o moderados.

Lo que viene: Fase III y múltiples lecturas en 2026

La compañía espera iniciar en 2026 un estudio de Fase III de brepocitinib en sarcoidosis cutánea, aunque el diseño final —tamaño muestral, dosis y duración— quedará supeditado a las conversaciones con la FDA. La dirección también espera datos de Fase IIb de mosliciguat en PH-ILD en la segunda mitad del año, así como los resultados del período abierto y del período de retirada aleatorizada del estudio de 1402 en artritis reumatoide difícil de tratar, ambos antes de finales de 2026. A más largo plazo, la compañía prevé la lectura pivotal de brepocitinib en uveítis no infecciosa (NIU) en la segunda mitad del año. Gline también recordó que el juicio con jurado contra Moderna por infracción de patentes está programado para el 9 de marzo de 2026.

Turno de preguntas: precio, competencia y diseño de estudios

Los analistas presionaron en varios frentes. Sobre el precio de brepocitinib, la dirección no ofreció cifra concreta pero señaló que el rango entre el coste de la IVIG y los aproximadamente 870 dólares por dosis de Vyvgart representa un marco razonable para pensar en los precios de estas indicaciones huérfanas. Sobre la relación con Pfizer, propietario del 25% de la empresa conjunta Priovant, Gline aclaró que los resultados se consolidarán íntegramente y que la participación de Pfizer aparecerá como interés minoritario por debajo de la línea de resultado neto; añadió que la protección antidilución de Pfizer ya se ha agotado, de modo que cualquier capital adicional en Priovant diluirá la participación de Pfizer si este no contribuye proporcionalmente. Los analistas también preguntaron por el impacto del revés de Vyvgart (efgartigimod) en enfermedad ocular tiroidea sobre las perspectivas de IMVT-1402 en enfermedad de Graves; Gline descartó una lectura directa entre ambos programas, argumentando diferencias fundamentales en las poblaciones de pacientes. Sobre la competencia en Graves', reconoció que el margen de ventaja frente a argenx dependerá en parte del diseño que esta elija, pero confió en que la profundidad de supresión de IgG que espera ver con 1402 será un diferenciador clínico en remisión.