Qué dijo la dirección de Rigel Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre récord impulsado por las tres marcas comerciales

Rigel Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con ventas netas de productos de 64,1 millones de dólares, un 65 % más que en el mismo período de 2024 y la cifra trimestral más alta en la historia de la compañía. El crecimiento fue generalizado: TAVALISSE aportó 44,7 millones (+70 %), GAVRETO 11,1 millones (+56 %) y REZLIDHIA 8,3 millones (+50 %). La dirección atribuyó el alza a una mayor demanda de nuevos pacientes, al efecto de arrastre de pacientes ya en tratamiento y a una dinámica favorable de descuentos brutos a netos. Los ingresos totales del trimestre ascendieron a 69,5 millones, y el beneficio neto fue de 27,9 millones, frente a los 12,4 millones del tercer trimestre de 2024. La caja cerró en 137,1 millones, frente a 77,3 millones a finales de 2024.

A raíz de estos resultados, la compañía elevó su guía para el año completo 2025: espera ingresos totales de entre 285 y 290 millones de dólares, con ventas netas de productos de entre 225 y 230 millones, lo que implicaría un crecimiento de entre el 55 % y el 59 % respecto a 2024. La dirección señaló que las ventas acumuladas hasta septiembre ya superan las del ejercicio completo de 2024.

Pipeline: R289 y olutasidenib acaparan el calendario científico

En el frente clínico, el protagonismo recae sobre R289, un inhibidor dual de IRAK1 e IRAK4 que se estudia en síndrome mielodisplásico de bajo riesgo recidivante o refractario. La compañía completó el reclutamiento de la fase de escalada de dosis en julio y enroló al primer paciente en la fase de expansión de dosis en octubre. La dirección anticipa disponer de datos suficientes para elegir la dosis recomendada en la segunda mitad de 2026, tras lo cual planea reunirse con la FDA para diseñar un posible estudio pivotal. El 7 de diciembre se presentarán datos actualizados —con corte al 28 de octubre— en sesión oral en el congreso ASH. R289 cuenta con designación de vía rápida y de medicamento huérfano por parte de la FDA.

Para olutasidenib, la compañía amplía sus colaboraciones externas: cinco estudios con MD Anderson ya en marcha, el primer paciente enrolado en octubre en el ensayo TarGeT-D con el consorcio CONNECT en glioma de alto grado en adolescentes y adultos jóvenes, y una nueva colaboración planificada con MyeloMATCH del NCI para evaluar el fármaco en primera línea en LMA y MDS. En ASH se presentarán cuatro pósteres con datos de olutasidenib en LMA con mutación IDH1. Por otro lado, Lilly notificó a Rigel la cancelación del programa de inhibidor de RIPK1 con penetración en el sistema nervioso central; el programa no central (ocadusertib) continúa en fase IIa/IIb en artritis reumatoide.

Mercados fuera de EE. UU.: TAVALISSE cotiza bajo licencia en Japón (Kissei), Europa (Grifols, como TAVLESSE), Canadá e Israel (Medison). En julio, JW Pharmaceutical Corporation —socio de Kissei en Corea del Sur— lanzó TAVALISSE en ese mercado. REZLIDHIA cuenta con acuerdos de licencia con Kissei para varios países asiáticos y con Dr. Reddy's para su propio territorio.

Turno de preguntas: datos en ASH, competencia en MDS y márgenes

Los analistas preguntaron sobre el posicionamiento de R289 frente a imetelstat (RYTELO) en MDS de bajo riesgo. La directora médica, Lisa Rojkjaer, evitó comprometerse con el diseño de un estudio de registro, pero señaló que la población actual de R289 es más pretratatada que la del ensayo pivotal de imetelstat —que excluía pacientes con tratamiento previo con agentes hipometilantes—, lo que sugiere un nicho diferenciado. El consejero delegado añadió que la compañía ve oportunidades tanto antes como después de luspatercept.

Otra analista preguntó por los parámetros de éxito del ensayo en glioma, y Rojkjaer respondió que el comparador será un control histórico, dado que se trata de un enfoque de mantenimiento sin precedente directo. Sobre los márgenes brutos a netos, la dirección rechazó dar cifras producto a producto y se limitó a confirmar que la tendencia ha sido favorable durante varios trimestres consecutivos, atribuyéndola a mejoras en los servicios al paciente y en la red de distribución.